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醫(yī)療設(shè)備：RoHS 2.0與其它限用物質(zhì)要求
醫(yī)療設(shè)備：RoHS2.0與其它限用物質(zhì)要求●2011年7月1日，RoHS2.0（2011/65/EU）正式在歐盟官方公報(bào)上發(fā)布，并將于20天后正式生效?！裣鄬?duì)原RoHS指令2002/95/EC，RoHS2.0的一大變化在...
廣東深圳
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RoHS的意思就是在電子電器產(chǎn)品中限制有害物質(zhì)含量。RoHS2.0相關(guān)內(nèi)容2011年7月1日，歐盟議會(huì)和理事會(huì)在歐盟官方公報(bào)上發(fā)布指令2011/65/EU（RoHS2.0）以取代2002/95/EC新指令將于20...
廣東深圳
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我司試驗(yàn)中心是通過(guò)國(guó)家和國(guó)際認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，擁有CNAS、CMA、ISTA（國(guó)際包裝運(yùn)輸）等資質(zhì)，主要是對(duì)于汽車零配件（內(nèi)、外飾件、汽車電子）及民用電子、電器產(chǎn)品環(huán)境可靠性EMC、失...
江蘇
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定義：蘋(píng)果MFI認(rèn)證，是蘋(píng)果公司（AppleInc.）對(duì)其授權(quán)配件廠商生產(chǎn)外置配件的一種標(biāo)識(shí)使用許可，是Apple公司"madeforiPhone""madeforiPod""madeforiPad&qu...
廣東
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新申請(qǐng)F(tuán)CCID認(rèn)證應(yīng)注意什么
本文出處：http://www.usafcc.com/rzzx/240.html 對(duì)于無(wú)線電遙控設(shè)備、自動(dòng)變頻接收器、超再生接收器、故意性發(fā)射無(wú)線電頻率能量的設(shè)備等無(wú)線產(chǎn)品。進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)要求做FCC...
廣東深圳
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本文出處：http://www.beijingrenzheng.com/rzzx/291.html 一．管理化妝品的法律 美國(guó)FDA管理化妝品的法律依據(jù)主要是《食品、藥品和化妝品法》（FDCA）、《良好包...
廣東深圳
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為規(guī)范醫(yī)療器械的注冊(cè)與備案管理，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效，在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及使用活動(dòng)，都應(yīng)當(dāng)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器...
廣東
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珠海儀器校準(zhǔn)，計(jì)量校準(zhǔn)，儀器校驗(yàn)，儀器校正，儀器檢測(cè)
中準(zhǔn)計(jì)量校準(zhǔn)是專門(mén)從事儀器校準(zhǔn)，儀器校正，儀器校驗(yàn)，儀器計(jì)量等服務(wù)，以及相關(guān)檢測(cè)信息咨詢培訓(xùn)的第三方公正實(shí)驗(yàn)室。我公司是經(jīng)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可，認(rèn)可編號(hào)：L0...
廣東
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化學(xué)品法規(guī)服務(wù)部由眾多具有毒理學(xué)、化學(xué)品法規(guī)等專業(yè)背景的專家組成，致力于向全球范圍內(nèi)的化工行業(yè)（包括化學(xué)品、化妝品、食品接觸材料、食品、醫(yī)藥、農(nóng)獸藥等）及其供應(yīng)鏈提供全面高效的法規(guī)...
上海
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美國(guó)食品和藥物管理局(FoodandDrugAdministration)簡(jiǎn)稱FDA，F(xiàn)DA是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA的職責(zé)是確保...
廣東深圳
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CE認(rèn)證，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是：CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而...
廣東深圳
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關(guān)于歐盟ROHS2.0新修訂指令(EU)2015/863
ROHS2.0新修訂指令(EU)2015/8632015年6月4日，歐盟官方公報(bào)(OJ)發(fā)布RoHS2.0修訂指令(EU)2015/863，正式將DEHP、BBP、DBP、DIBP列入附錄II限制物質(zhì)清單中，至此附錄II共有十項(xiàng)強(qiáng)制管控物質(zhì)...
廣東
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歐盟REACH181項(xiàng)SVHC高度關(guān)注物質(zhì)清單
REACH181項(xiàng)SVHC檢測(cè)報(bào)告2018年1月15日-ECHA在候選名單中正式發(fā)布確認(rèn)增加七種高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC），至此18批高度關(guān)注物質(zhì)候選清單（SVHC）目前共有181種物質(zhì)。并在成員國(guó)委員會(huì)（MSC）參與...
廣東
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領(lǐng)先動(dòng)物實(shí)驗(yàn)專家團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)療器械全球法規(guī)注冊(cè)申報(bào)、GMP質(zhì)量體系建立、潔凈室設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、過(guò)程確認(rèn)（清洗、包裝、滅菌等）及設(shè)計(jì)確認(rèn)（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床方案及臨床評(píng)價(jià)）等全生命周期咨詢。...
廣東
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動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)
專業(yè)的法規(guī)、臨床、檢測(cè)專家團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)療器械動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案審核，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)實(shí)施。依據(jù)評(píng)價(jià)醫(yī)療器械和項(xiàng)目需求，制定合規(guī)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案、操作實(shí)施、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)分析、報(bào)告撰...
廣東
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第一部分巴西認(rèn)證的先決條件巴西政府只接受巴西國(guó)內(nèi)生產(chǎn)商或巴西國(guó)內(nèi)的進(jìn)口商對(duì)健康產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)，但這并不是說(shuō)只要是一家位于巴西境內(nèi)的公司就可以進(jìn)行健康產(chǎn)品的注冊(cè)，進(jìn)行注冊(cè)的公司還必...
廣東深圳
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對(duì)抗菌處理的醫(yī)療器械如何通過(guò)510(k)審批的7點(diǎn)提示
有關(guān)抗藥性感染的案例頻頻見(jiàn)諸媒體，預(yù)防成了醫(yī)療機(jī)構(gòu)——消費(fèi)者也一樣——頭等大事。因?yàn)樵S多這類感染是通過(guò)各種各樣的醫(yī)療器械傳播的，醫(yī)療器械制造商已經(jīng)開(kāi)始采取更強(qiáng)有力的步驟以確保他們的...
廣東深圳
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廣東省藥品醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(附各省收費(fèi)一覽)
2017年2月28日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施細(xì)則的通告》，醫(yī)療器械強(qiáng)省廣東省藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)也開(kāi)始收費(fèi)了！這是繼福建、江西、上...
廣東深圳
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綜普公司，專業(yè)化妝品咨詢進(jìn)口化妝品備案申報(bào)國(guó)產(chǎn)特殊化妝品批件申報(bào)國(guó)產(chǎn)非特殊化妝品備案咨詢電話：18620497606（可加微信）QQ：848623243...
廣東
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巴倫有兩套BQB設(shè)備，并且有自己的BQE專家，所有的測(cè)試認(rèn)證都是由我們自己完成。支持BluetoothSIG最新的測(cè)試規(guī)范，支持2.0(EDR),2.1(EDR),3.0(HS),4.0(LE)規(guī)范,并且能完整覆蓋BR/EDR/HS...
廣東深圳
