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FDA510(k)認證咨詢一、概述醫療器械FDA認證是醫療器械行業對醫療器械進入美國市場之上市前注冊流程的習慣性叫法。嚴格地講,應稱為FDA注冊或FDA醫療器械上市前注冊。FDA對醫療器械...
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抽油機CUTR認證,管件CUTR認證,濾油機CUTR認證,混合器CUTR認證
上海經合工業設備檢測有限公司是俄羅斯cutr認證中心中國代表處,公司在俄羅斯授權機構代碼:АИ36、AN49,AB34,AB28、AB67、AB68、АЮ77,АЮ64,中心是俄羅斯聯邦計量局授權的CUTR認證檢測實驗...
上海
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上海經合工業設備檢測有限公司是俄羅斯cutr認證中心中國代表處,公司在俄羅斯授權機構代碼:АИ36、AN49,AB34,AB28、AB67、AB68、АЮ77,АЮ64,中心是俄羅斯聯邦計量局授權的CUTR認證檢測實驗...
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RoHS 2.0(指令2011/65/EU)的重大變化-最新更新
歐盟向WTO通報RoHS2.0(指令2011/65/EU)附件II限制物質列表的修訂草案 2014年12月17號,歐盟委員會向WTO通報修訂RoHS2.0(指令2011/65/EU)附件II限制物質...
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CE法規培訓 CMDCAS/TGA法規培訓 FDA法規培訓 FDAQSR820培訓 GMP培訓 ISO13485標準培訓 JGMP/BGMP培訓 中國醫療器械法規培訓...
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一、日本藥事法(JPAL)2002年7月,日本政府宣布全面修訂《藥事法》。從修訂內容來看,日本政府將竭力確保醫療器械產品的質量、安全性和有效性。修訂后的《藥事法》已于2005年4月1日全面施行...
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醫療器械GMP 一、概述 GMP”是英文GoodManufacturingPractice的縮寫,Good中文的意思是“良好作業規范”,是一種特別注重在生產過程中實施保證產品質量安全的管理制度。我...
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普通醫療器械CE認證咨詢 CE為法文CONFORMITEEUROPEENNE的字首縮寫,表示“歐洲統一”。“CE”標志是一種安全認證標志,凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符...
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FDA驗廠輔導(QSR820) QSR820,又稱21CFR820,是美國醫療器械質量管理體系法規的英文縮寫,因其位于美國聯邦法規(CodeofFederalRegulations)第21卷第820部分,故名。QSR820是美國(...
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FDA510(k)認證咨詢 一、概述 醫療器械FDA認證是醫療器械行業對醫療器械進入美國市場之上市前注冊流程的習慣性叫法。嚴格地講,應稱為FDA注冊或FDA醫療器械上市前注冊。...
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