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YY/T 0287 醫療器械質量管理體系認證 ISO 13485
BSI擁有150多位醫療設備專家,他們擁有整個產品生命周期中各方面的經驗,其中包括研發、制造和質量保證。 降低未來的風險并管理合規性,特別是當您處于全球市場變化的情況下更是如此...
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顧客特別期待藥品的包裝安全衛生。TÜV德國萊茵的專家會檢查您的醫藥產品的初步包裝材料,認證其是否符合ENISO15378。我們能證明您的質量管理系統的品質——從包裝設計到組...
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YY/T 0287 醫療器械質量管理體系認證 ISO 13485
認證是醫療設備領域的關鍵因素,它能建立顧客對產品的信心。ENISO13485是醫療設備質量管理體系的國際標準。TÜV德國萊茵的專家將檢查您的醫療設備質量管理實踐,對設計、開發、生產、...
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又稱醫療機構質量管理體系認證。CMD醫療機構質量管理體系認證所依據的基礎標準是GB/T19001-2008,CMD醫院認證不僅依據ISO質量管理體系標準,還將融入衛生行政主管部門對醫療機構的質量管理要...
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基本介紹 國際標準化組織(ISO)為適應國際貿易和質量管理的發展需要,于1987年發布了第一版質量管理和質量保證標準---ISO9000系列標準。由于系列標準是在總結世界各國質量管理經驗的...
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YY/T 0287 醫療器械質量管理體系 ISO 13485
ISO(國際標準化組織)于2003年7月15日正式發布了ISO13485:2003《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》。SFDA(國家食品藥品監督管理局)于2003年9月17日將ISO13485:2003將該標準等同采用轉...
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