BSI擁有150多位醫療設備專家，他們擁有整個產品生命周期中各方面的經驗，其中包括研發、制造和質量保證。

　　降低未來的風險并管理合規性，特別是當您處于全球市場變化的情況下更是如此。BSI已與許多國家簽署了多邊協議，因此，我們對范圍廣泛的多種產品的測試報告可獲得認可。

　　實施ISO 13485醫療器械的益處

• 　　擴展進入國際市場的機會
• 　　幫助您的組織審核和改善流程
• 　　提高效率，降低成本和監控供應鏈的性能
• 　　證明您的產品是安全、有效的
• 　　滿足監管要求和客戶的期望

　　進入全球市場

　　通過與BSI的合作，醫療設備制造商可與公司全世界專家零距離接觸，他們在范圍廣泛的各種產品以及各種技術領域中具有豐富的監管經驗。我們的專家對產品生命周期的各個方面擁有豐富的實際操作經驗，包括研發、制造和質量保證。

　　我們是一家獲得歐洲委員會17號指令批準的“全面范圍”的認證機構，并獲得FDA(美國)、CMDCAS(加拿大)、JPAL(日本)、ZLG/ZLS(德國)、實施MRA的澳大利亞、實施FDA的臺灣(按照TCP計劃)和香港MDCO(實施HKCAB)的認可。我們為您的每個認證階段提供注重結果的產品和服務組合，并致力于與客戶建立積極主動的長期關系。

　　為何選擇BSI？

　　100多年來我們是制定標準的先驅，如今我們是市場的領導者。我們幫助65,000多家機構在高度競爭中獲得優勢，客戶范圍涵蓋了全球150個頂級品牌到極具潛力的中小型企業。作為少數全盤了解標準的機構之一，我們不僅評估您符合標準的程度，更創建全新標準，并在全球培訓標準團隊以獲得最佳績效。我們的專業知識可以改變您的組織。