16 CFR § 1700.20 是美國 消費品安全委員會（CPSC） 依據《毒物預防包裝法案》（PPPA）制定的 強制性測試標準，適用于在美國銷售的藥品、化學品、家用清潔劑等危險產品的包裝。其核心目標是確保包裝能有效防止5歲以下兒童開啟，同時允許正常成年人（尤其是老年人）正常使用。以下是該標準的詳細測試內容及要求：

一、測試對象分類
1.兒童組
年齡：42～51個月（3.5～4.25歲）
人數：≥200名（需覆蓋不同性別、體型、種族）
排除條件：有發育障礙或手部殘疾的兒童。
2.成人組
年齡：50～70歲（優先選擇關節炎或手部力量較弱者）
人數：≥100名
要求：未參與過類似測試，且未預先知曉開啟方法。

二、測試流程
(1) 兒童測試（核心環節）
第一階段（5分鐘）：
兒童在無指導情況下嘗試打開包裝（允許使用牙齒、摔打、擠壓等方式，禁止使用工具）。
中止條件：若 >20% 的兒童在5分鐘內成功打開，測試立即終止（判定不合格）。
第二階段（5分鐘）：
若兒童第一階段未打開，測試員演示正確開啟方法（僅演示1次），再給予5分鐘嘗試。
總時長：10分鐘（5分鐘無指導 + 5分鐘演示后）。
(2) 成人測試（易用性驗證）
時限：5分鐘內開啟（可閱讀包裝說明）。
規則：
成人不得預先觀看演示，僅憑包裝文字/圖示操作。
每人獨立測試，禁止交流。

三、合格標準

?? 關鍵差異：
與ISO 8317相比，CPSC標準更嚴格：
兒童組：ISO允許≤20%在10分鐘內打開，而CPSC要求 <20%（實際≤20%即合格，但業界通常追求≤15%）。
成人組：CPSC時限為5分鐘（ISO僅1分鐘）。

四、測試環境與工具要求
1.場地：
模擬家庭環境（如兒童游戲室），配備桌椅和常見玩具。
2.包裝狀態：
包裝需裝滿實際內容物或等效模擬物（如藥丸、液體）。
測試前包裝須通過 預處理（溫濕度循環、跌落試驗等）。
3.禁止行為：
兒童不得使用工具；成人不可暴力破壞包裝。

五、機械性能補充測試（非強制但推薦）
CPSC建議結合以下實驗室測試驗證包裝可靠性：

六、常見失敗原因
兒童利用牙齒咬破瓶蓋凹槽（材料強度不足）。
老年人因手部關節炎無法完成“按壓+旋轉”操作（設計過于復雜）。
包裝跌落時蓋體分離（鎖扣結構失效）。
兒童通過反復摔打使內部機關松動（結構抗沖擊性差）。

七、與其他標準的關聯
與ISO 8317的兼容性：
CPSC接受符合ISO 8317的測試報告，但需額外滿足：
兒童組閾值必須符合≤20%（10分鐘內）；
成人組時限延長至5分鐘。
特殊產品要求：
藥品包裝需同時符合 FDA穩定性測試（如21 CFR 211.94）。
化學品包裝需滿足 OSHA毒物標識規范。

八、總結
16 CFR 1700.20 的核心是通過 200名兒童+100名成人 的實測，確保包裝：
≥80%的幼兒在10分鐘內無法開啟；
≥90%的老年人能在5分鐘內正常打開。
企業需在美國認可實驗室完成測試，并在包裝明確標注防兒童開啟標識。對于出口美國的產品，此標準為法律強制要求，違規可能導致產品下架或罰款。
建議：設計階段優先采用CPSC推薦的成熟結構（如按壓旋轉瓶蓋、滑動式泡罩包裝），并通過預測試（Pilot Test）降低正式測試失敗風險。

我司主營：

1、歐盟地區：CE、EMC、LVD、RED、CPR、MD、EN71、ROHS、REACH；

2、食品級（歐盟食品級 ，FDA食品級、LFGB食品級、中國食品級）；

3、北美地區：FDA、FCC、加州65、ASTM F963、CPC、CPSIA、TSCA、法律標URN注冊；

4、兒童安全包裝防開啟CR測試（ASTM D3475，US 16 CFR 1700.20，ISO 8317，EN 862，CAN/CSA-Z76.1-16）等檢測認證服務。

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