一、標(biāo)準(zhǔn)基本信息

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：EN ISO 28862:2023（最新版本為英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)BS EN ISO 28862:2023，基于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 28862:2018修訂）。

適用范圍：
適用于非藥品的一次性不可再封閉包裝，旨在防止兒童輕易打開(kāi)，保護(hù)其免受潛在危險(xiǎn)（如誤食包裝內(nèi)物品）。

排除范圍：
不適用于藥品的不可回收包裝（由ISO 14375標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定）。

二、核心內(nèi)容與要求

1. 性能要求

兒童防護(hù)：
包裝必須設(shè)計(jì)為兒童難以打開(kāi)，但成人能夠方便開(kāi)啟。

測(cè)試方法：

若在初始5分鐘內(nèi)不超過(guò)15%的兒童能打開(kāi)，且整個(gè)測(cè)試過(guò)程中不超過(guò)20%，則視為合格。

兒童測(cè)試：
讓42至51個(gè)月大的兒童在限定時(shí)間內(nèi)（通常5分鐘或10分鐘）嘗試打開(kāi)包裝。

成人測(cè)試：
50至70歲的成年人需在5分鐘內(nèi)打開(kāi)包裝，且至少90%的測(cè)試者能成功開(kāi)啟。

2. 包裝設(shè)計(jì)

結(jié)構(gòu)要求：

不可再封閉包裝（如泡罩包裝、單位劑量包裝）需確保一次使用后無(wú)法重新密封。

多劑量包裝（如泡罩包裝）：
設(shè)計(jì)為一次只能取出一粒（如紐扣電池包裝），且包裝不能被兒童打開(kāi)。

標(biāo)簽與警示：

警告詞（如“DANGER”）；

安全警示符號(hào)（國(guó)際公認(rèn)）；

“遠(yuǎn)離兒童”標(biāo)識(shí)（如“Keep out of reach of children”）。

包裝上需清晰標(biāo)注：

3. 測(cè)試流程

樣品數(shù)量：通常需提供300個(gè)樣品進(jìn)行測(cè)試。

測(cè)試周期：約為3-4周。

合規(guī)依據(jù)：
測(cè)試需符合ISO 8317（可重新封閉包裝）或EN 862（不可重新封閉包裝）的要求。

三、標(biāo)準(zhǔn)更新與版本差異

1. 2023版更新

地區(qū)適配：
BS EN ISO 28862:2023為英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，納入地區(qū)性要求，與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 28862:2018保持一致。

測(cè)試細(xì)化：
可能對(duì)測(cè)試流程、樣品數(shù)量或判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行微調(diào)，以適應(yīng)最新安全需求。

2. 歷史版本

ISO 28862:2018：
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)版本，定義非藥品不可再封閉包裝的防護(hù)要求。

EN 862:2016：
等同于ISO 28862:2018，為歐盟地區(qū)采用的標(biāo)準(zhǔn)。

四、應(yīng)用領(lǐng)域與案例

1. 主要應(yīng)用產(chǎn)品

家用化學(xué)品：清潔劑、化妝品、農(nóng)藥等。

消費(fèi)品：紐扣電池、玩具配件、小型電子設(shè)備等。

醫(yī)療用品：非藥品類醫(yī)療產(chǎn)品包裝（如某些消毒劑）。

2. 典型案例

紐扣電池包裝：

澳大利亞強(qiáng)制要求含紐扣電池的產(chǎn)品包裝需通過(guò)ISO 28862測(cè)試，確保兒童無(wú)法輕易打開(kāi)。

包裝設(shè)計(jì)需一次只能取出一粒電池，且具備防兒童開(kāi)啟功能。

藥品與非藥品區(qū)分：

藥品包裝需符合ISO 14375，而非藥品（如維生素補(bǔ)充劑）則適用EN ISO 28862。

五、與其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)聯(lián)

ISO 8317：
適用于可重新封閉的包裝（如藥品瓶蓋），與EN ISO 28862形成互補(bǔ)。

ISO 14375：
專門針對(duì)藥品的不可再封閉包裝，與EN ISO 28862在適用范圍上明確區(qū)分。

地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)：

歐盟：EN 862（等同于ISO 28862:2018）。

德國(guó)：DIN EN ISO 28862:2023，納入德國(guó)本地要求。

六、實(shí)施意義與影響

安全保障：
通過(guò)嚴(yán)格測(cè)試確保包裝能有效防止兒童誤食，降低意外傷害風(fēng)險(xiǎn)。

市場(chǎng)準(zhǔn)入：
符合標(biāo)準(zhǔn)是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟、澳大利亞等市場(chǎng)的必要條件。

行業(yè)規(guī)范：
推動(dòng)包裝行業(yè)在兒童安全防護(hù)領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步和標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。

我司主營(yíng)：

1、歐盟地區(qū)：CE、EMC、LVD、RED、CPR、MD、EN71、ROHS、REACH；

2、食品級(jí)（歐盟食品級(jí) ，F(xiàn)DA食品級(jí)、LFGB食品級(jí)、中國(guó)食品級(jí)）；

3、北美地區(qū)：FDA、FCC、加州65、ASTM F963、CPC、CPSIA、TSCA；

4、兒童安全包裝防開(kāi)啟CR測(cè)試（ASTM D3475，US 16 CFR 1700.20，ISO 8317，EN 862，CAN/CSA-Z76.1-16）等檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)。

深圳市貝德技術(shù)檢測(cè)有限公司

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