16 CFR § 1700.20 是美國(guó) 消費(fèi)品安全委員會(huì)（CPSC） 依據(jù)《毒物預(yù)防包裝法案》（PPPA）制定的 強(qiáng)制性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，適用于在美國(guó)銷售的藥品、化學(xué)品、家用清潔劑等危險(xiǎn)產(chǎn)品的包裝。其核心目標(biāo)是確保包裝能有效防止5歲以下兒童開啟，同時(shí)允許正常成年人（尤其是老年人）正常使用。以下是該標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)測(cè)試內(nèi)容及要求：

一、測(cè)試對(duì)象分類
1.兒童組
年齡：42～51個(gè)月（3.5～4.25歲）
人數(shù)：≥200名（需覆蓋不同性別、體型、種族）
排除條件：有發(fā)育障礙或手部殘疾的兒童。
2.成人組
年齡：50～70歲（優(yōu)先選擇關(guān)節(jié)炎或手部力量較弱者）
人數(shù)：≥100名
要求：未參與過類似測(cè)試，且未預(yù)先知曉開啟方法。

二、測(cè)試流程
(1) 兒童測(cè)試（核心環(huán)節(jié)）
第一階段（5分鐘）：
兒童在無(wú)指導(dǎo)情況下嘗試打開包裝（允許使用牙齒、摔打、擠壓等方式，禁止使用工具）。
中止條件：若 >20% 的兒童在5分鐘內(nèi)成功打開，測(cè)試立即終止（判定不合格）。
第二階段（5分鐘）：
若兒童第一階段未打開，測(cè)試員演示正確開啟方法（僅演示1次），再給予5分鐘嘗試。
總時(shí)長(zhǎng)：10分鐘（5分鐘無(wú)指導(dǎo) + 5分鐘演示后）。
(2) 成人測(cè)試（易用性驗(yàn)證）
時(shí)限：5分鐘內(nèi)開啟（可閱讀包裝說明）。
規(guī)則：
成人不得預(yù)先觀看演示，僅憑包裝文字/圖示操作。
每人獨(dú)立測(cè)試，禁止交流。

三、合格標(biāo)準(zhǔn)

?? 關(guān)鍵差異：
與ISO 8317相比，CPSC標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格：
兒童組：ISO允許≤20%在10分鐘內(nèi)打開，而CPSC要求 <20%（實(shí)際≤20%即合格，但業(yè)界通常追求≤15%）。
成人組：CPSC時(shí)限為5分鐘（ISO僅1分鐘）。

四、測(cè)試環(huán)境與工具要求
1.場(chǎng)地：
模擬家庭環(huán)境（如兒童游戲室），配備桌椅和常見玩具。
2.包裝狀態(tài)：
包裝需裝滿實(shí)際內(nèi)容物或等效模擬物（如藥丸、液體）。
測(cè)試前包裝須通過 預(yù)處理（溫濕度循環(huán)、跌落試驗(yàn)等）。
3.禁止行為：
兒童不得使用工具；成人不可暴力破壞包裝。

五、機(jī)械性能補(bǔ)充測(cè)試（非強(qiáng)制但推薦）
CPSC建議結(jié)合以下實(shí)驗(yàn)室測(cè)試驗(yàn)證包裝可靠性：

六、常見失敗原因
兒童利用牙齒咬破瓶蓋凹槽（材料強(qiáng)度不足）。
老年人因手部關(guān)節(jié)炎無(wú)法完成“按壓+旋轉(zhuǎn)”操作（設(shè)計(jì)過于復(fù)雜）。
包裝跌落時(shí)蓋體分離（鎖扣結(jié)構(gòu)失效）。
兒童通過反復(fù)摔打使內(nèi)部機(jī)關(guān)松動(dòng)（結(jié)構(gòu)抗沖擊性差）。

七、與其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)聯(lián)
與ISO 8317的兼容性：
CPSC接受符合ISO 8317的測(cè)試報(bào)告，但需額外滿足：
兒童組閾值必須符合≤20%（10分鐘內(nèi)）；
成人組時(shí)限延長(zhǎng)至5分鐘。
特殊產(chǎn)品要求：
藥品包裝需同時(shí)符合 FDA穩(wěn)定性測(cè)試（如21 CFR 211.94）。
化學(xué)品包裝需滿足 OSHA毒物標(biāo)識(shí)規(guī)范。

八、總結(jié)
16 CFR 1700.20 的核心是通過 200名兒童+100名成人 的實(shí)測(cè)，確保包裝：
≥80%的幼兒在10分鐘內(nèi)無(wú)法開啟；
≥90%的老年人能在5分鐘內(nèi)正常打開。
企業(yè)需在美國(guó)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室完成測(cè)試，并在包裝明確標(biāo)注防兒童開啟標(biāo)識(shí)。對(duì)于出口美國(guó)的產(chǎn)品，此標(biāo)準(zhǔn)為法律強(qiáng)制要求，違規(guī)可能導(dǎo)致產(chǎn)品下架或罰款。
建議：設(shè)計(jì)階段優(yōu)先采用CPSC推薦的成熟結(jié)構(gòu)（如按壓旋轉(zhuǎn)瓶蓋、滑動(dòng)式泡罩包裝），并通過預(yù)測(cè)試（Pilot Test）降低正式測(cè)試失敗風(fēng)險(xiǎn)。

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1、歐盟地區(qū)：CE、EMC、LVD、RED、CPR、MD、EN71、ROHS、REACH；

2、食品級(jí)（歐盟食品級(jí) ，F(xiàn)DA食品級(jí)、LFGB食品級(jí)、中國(guó)食品級(jí)）；

3、北美地區(qū)：FDA、FCC、加州65、ASTM F963、CPC、CPSIA、TSCA、法律標(biāo)URN注冊(cè)；

4、兒童安全包裝防開啟CR測(cè)試（ASTM D3475，US 16 CFR 1700.20，ISO 8317，EN 862，CAN/CSA-Z76.1-16）等檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)。

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