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2023-09-28 北京
更多>>檢測研究
藥品標簽上應該有哪些內容?
http://www.kissmarry.cn 來源:http://www.eseatc.com/ 時間:2020-09-23

藥品標簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內容,分為內標簽和外標簽。那么藥品標簽上應該有哪些內容呢?接下來,英倫檢測帶大家一起了解一下:
1、中藥制劑:
(1)大包裝標簽內容包括:
藥品名稱、包裝、規格、生產批號、生產日期、有效期、貯藏、批準文號、生產企業及運輸注意事項或其它標記。
(2)直接接觸內包裝的外包裝標簽內容包括:
藥品名稱、成份、包裝、功能與主治、用法用量、規格、貯藏、禁忌癥、不良反應、注意事項、生產日期、有效期、生產批號、批準文號及生產企業。由于包裝尺寸的原因而不能注明不良反應、禁忌癥、注意事項,均應注明“詳見說明書”字樣。
(3)內包裝標簽內容包括:
藥品名稱、用法用量、規格、功能與主治、貯藏、生產批號、生產日期、有效期及生產企業。因標簽尺寸限制無法全部注明上述內容的,可適當減少,但至少須標注藥品名稱、規格、生產批號三項,如安瓿、注射劑瓶等。中藥蜜丸蠟殼至少須標注藥品名稱。
2、化學藥品與生物制品、制劑:
(1)大包裝標簽內容包括:
藥品名稱、生產批號、規格、包裝、生產日期、有效期、貯藏、批準文號、生產企業及運輸注意事項或其它標記。
(2)直接接觸內包裝的外包裝標簽內容包括:
藥品名稱、適應癥、用法用量、成份、規格、貯藏、禁忌癥、不良反應、注意事項、包裝、生產批號、生產日期、有效期、批準文號及生產企業。由于包裝尺寸的原因而不能注明不良反應、禁忌癥、注意事項,均應注明“詳見說明書”字樣。
對預防性生物制品,上述適應癥項均應列為接種對象。
(3)內包裝標簽內容包括:
藥品名稱、適應癥、規格、生產批號、貯藏、用法用量、生產日期、有效期及生產企業。由于包裝尺寸的原因而無法全部標明上述內容的,可適當減少,但至少須標注藥品名稱、規格、生產批號三項(如安瓿、滴眼劑瓶、注射劑瓶等)。
3、原料藥標簽內容包括:
藥品名稱、包裝規格、生產批號、批準文號、生產日期、有效期、貯藏、生產企業及運輸注意事項或其它標記。
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