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REACH是歐盟規(guī)章《化學品注冊、評估、許可和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的簡稱,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實施的化學品監(jiān)管體系。2011年6月20日,歐洲化學品管理局(ECHA)將7種物質(zhì)列入需授權(quán)使用的高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)候選清單。目前,該清單已包含了共計53種物質(zhì)。如果某物品中某種SVHC的含量大于重量的0.1%,則該物品的生產(chǎn)商和進口商有責任向物品的接收方提供相關(guān)信息。并且,如果物品中某種SVHC物質(zhì)每年的總含量為1噸或以上,則生產(chǎn)商和進口商必須在該物質(zhì)被納入候選清單后6個月之內(nèi)向ECHA進行正式通報。此外,ECHA還對SVHC清單上已有的物質(zhì)二氯化鈷的SVHC定性進行了修改,即增加了生殖毒性。二氯化鈷最初于2008年10月因為確定是致癌物質(zhì)而被列入SVHC清單。 REACH法規(guī)中,化學物質(zhì)的注冊范圍主要包括: 1.數(shù)量≥1噸/年/人的獨立存在的物質(zhì)或配制品中的物質(zhì); 2.上游供應(yīng)商中未注冊的含量(重量比)≥2%且總量≥1噸/年/人的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì); 3.總量>1噸/年/人且正常或可合理預(yù)見使用狀態(tài)下會有意釋放的物品中物質(zhì)(substances in articles); 4.總量>1噸/年/人,化學品局有理由懷疑會從物品中釋放且這種釋放對人體或環(huán)境有害的物品中物質(zhì),化學品局可要求注冊。 REACH法規(guī)中,豁免注冊物質(zhì)有: 1. 1噸/年/人的物質(zhì) 2.放射性物質(zhì) 3.海關(guān)監(jiān)管下的不做任何處理或加工的:(1)為再出口而暫存的,或保稅區(qū)或保稅倉庫中的;或(2)過境的 4.非分離中間體 5.運輸危險物質(zhì)的運輸工具 6.廢棄物 7.成員國因國防之因而豁免的 8.醫(yī)藥或獸藥 9.食品或飼料中的添加劑、食品調(diào)味劑和動物營養(yǎng)劑 10.附件IV中的物質(zhì)(已知風險很低) 11.附件V中的物質(zhì) 12.再次進口已注冊的物質(zhì)本身或制品中的物質(zhì) 13.已注冊的物質(zhì)本身、制品或物品中的物質(zhì)再次加工時(recovery process)14.聚合物(聚合物本身)(但上游供應(yīng)商中未注冊的含量[重量比]≥2%且總量≥1噸/年的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì)除外) 15.僅用于產(chǎn)品或研發(fā)的化學物質(zhì)(PPORD)(5+5/10年) 16.只用于植保產(chǎn)品中的活性成分和輔料(co-formulants)(視為已注冊) 17.只用于生物殺滅劑中的活性成分(視為已注冊) 18.根據(jù)79/831/EEC指令,已做過新化學物質(zhì)申報的物質(zhì)(視為已注冊)