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上海恩可埃認證有限公司(Shanghai NQA Certification Co.,Ltd.)簡稱恩可埃(SNQA)。 SNQA是由英國國家質量保證有限公司NQA(簡稱NQA,是UKAS認可的第三方認證機構)與北京世紀...
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ISO13485:2003標準的全稱是《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。該標準由SCA/TC221醫療器械質量管理和通...
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ISO認證是為提高企業管理能力的體系認證,起源于英國,現已有100多年的發展歷史,其全稱是國際標準化組織(InternationalOrganizationforStandardization),簡稱ISO。國際標準化組織(I...
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您的醫療器械是藝術品級的,要應對競爭,追求更快,更強,更好。因此您的管理體系認證的定位也要與其相配套。大多數的國家要求在本國出售的所有醫療產品都需入市之前通過第三方審核和ISO13485...
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SGS四川分公司提供ISO13485:2003醫療器械認證服務
對與醫療產品,醫療器械,零部件的制造商及相關服務提供商來說,相關的法規要求及客戶需求變得越來越紛繁復雜。他們面臨的最大挑戰就是讓新型或改良型產品在符合最高質量標準及所有適用的全球法...
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青島煙臺濟南菏澤威海淄博濟寧泰安棗莊山東ISO13485醫療器械咨詢費用
SGS通標標準技術服務有限公司青島分公司國際認證部 中國青島高科技工業園株洲路143號聯系人:王小姐 Tel:15865524078 QQ:492960163 國際認證部部分業務范圍...
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ISO13485認證,醫療器械、耗材指令--寧波優森德產品檢測認證中心ISO13485自1996年發布以來,得到全世界廣泛的實施和應用,新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發布。與ISO9001:2000...
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ISO13485醫療器械質量管理體系 1)ISO13485標準是由國際標準化組織ISO/TC210(醫療器械質量管理和通用要求技術 委員會)制定的關于醫療器械行業管理標...
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ISO13485全稱為《醫療器械質量管理體系---用于法規的要求》,顧名思義,該標準是醫療器械行業專用的一套質量管理體系,是全球醫療器械質量管理的綱領性文件。ISO13485的標準藍本為ISO9001:1994...
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)ISO13485標準是由國際標準化組織ISO/TC210(醫療器械質量管理和通用要求技術委員會)制定的關于醫療器械行業管理標準。1996年發布第一版標準即ISO13485:1996標準,我國等同轉換為YY...