檢測認證人脈交流通訊錄
- 注冊證編號 京械注準20162400271 注冊人名稱 藍十字生物藥業(yè)（北京）有限公司 注冊人住所 北京市昌平區(qū)瑤光路10號院1號樓1層等[9]套1號樓1層102室 生產(chǎn)地址 北京市昌平區(qū)瑤光路10號院1號樓1層等[9]套 產(chǎn)品名稱 人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙(膠體金免疫層析法) 管理類別 第二類 型號規(guī)格 條型：1人份/袋；25人份/筒；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。 板型：1人份/袋；2人份/袋；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒。 筆型：1人份/袋；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒。 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 試劑盒由相應人份鋁箔袋包裝或塑桶包裝的試劑組成。 條型試劑由鋁箔袋或塑筒包裝，鋁箔袋或塑筒內(nèi)裝有相應人份的試劑條和1支干燥劑；板型和筆型試劑由鋁箔袋包裝，鋁箔袋內(nèi)裝有相應人份的板型或筆型試劑和1支干燥劑。條型試劑主要由硝酸纖維素膜（質(zhì)控線C包被羊抗鼠IgG多克隆抗體、檢測線T包被鼠抗人beta;-hCG單克隆抗體）、膠體金墊（含有膠體金標記的鼠抗人alpha;-hCG單克隆抗體）、樣品墊（含緩沖液的玻璃纖維和無紡布）、塑料底片和吸水紙組成。板型和筆型在條型的基礎(chǔ)上增加塑料外殼。 適用范圍/預期用途 用于體外定性檢測人尿液中人絨毛膜促性腺激素（hCG）的含量。 產(chǎn)品儲存條件及有效期 4～30℃避光密封干燥貯存，有效期為36
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