檢測(cè)認(rèn)證人脈交流通訊錄
- 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：試劑由鋁箔袋或塑筒包裝，鋁箔袋或塑筒內(nèi)裝有相應(yīng)人份的試劑和1支干燥劑。條型試劑由鋁箔袋或塑筒包裝，鋁箔袋或塑筒內(nèi)裝有相應(yīng)人份的試劑條和1支干燥劑；板型試劑由鋁箔袋包裝，鋁箔袋內(nèi)裝有相應(yīng)人份的板型試劑和1支干燥劑。條型試劑主要由硝酸纖維素膜（質(zhì)控線C包被鼠抗人IgG多克隆抗體、檢測(cè)線T包被人變性IgG）、膠體金墊（含有膠體金標(biāo)記的人變性IgG）、樣品墊（含緩沖液的玻璃纖維和無(wú)紡布）、塑料底片和吸水紙組成。板型在條型的基礎(chǔ)上增加塑料外殼。 稀釋液成分：磷酸鹽緩沖液（PBS）0.01 mol/L，pH 7.4。 適用范圍/預(yù)期用途：用于體外定性檢測(cè)人血清/血漿/全血樣本中的類(lèi)風(fēng)濕因子（RF）。 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：4～30℃避光干燥處密封貯存，有效期為2 注冊(cè)證編號(hào)：京械注準(zhǔn)20162400269 注冊(cè)人名稱(chēng)：藍(lán)十字生物藥業(yè)（北京）有限公司 注冊(cè)人住所：北京市昌平區(qū)科技園區(qū)中興路10號(hào)B201室 生產(chǎn)地址：北京市昌平區(qū)北七家科技園 產(chǎn)品名稱(chēng)：類(lèi)風(fēng)濕因子（RF）檢測(cè)試劑盒（膠體金法） 管理類(lèi)別：第二類(lèi) 型號(hào)規(guī)格：條型：?jiǎn)稳朔?袋，25人份/筒；板型：?jiǎn)沃?袋，10支/袋。
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