無塵車間的設計標準-無塵車間凈化工程施工-堯塵供
上海堯塵凈化科技有限公司專業從事各類空氣凈化產品的研究、開發、生產與銷售。并承接無塵車間建造、GMP車間裝修、凈化車間裝修、無菌室細胞房裝修、10-10萬級凈化潔凈系統工程、實驗室系統工程、恒溫恒濕系統工程、空調機電工程、上海凈化工程、上海空氣凈化、上海凈化車間、上海空氣凈化設備、無塵室工程、空氣凈化器、食品凈化車間、化妝品凈化車間、凈化房、潔凈室、無塵車間、手術室等規劃設計、承包工程、安裝施工等。
GMP車間,凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
結構材料
1.地面可采用環氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
2.送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。
3.送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
GMP潔凈廠房凈化參數:
換氣次數:100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa 平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產生靜電。噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX
衛生管理
GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設施的工具均應按產品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產工藝操作結束后進行;清掃要在凈化車間空調系統運行中進行;清掃工作結束后,凈化空調系統要繼續運行,直到恢復規定的潔凈級別為止,開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的衛生劑要定期更換,以防止微生物產生耐藥性。大的物件搬進車間時,先要在一般環境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化,然后再準進入凈化車間內,用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理;在GMP車間凈化系統停止運行期間,不允許把大的物件搬進凈化車間。
GMP車間要進行殺菌,可采用干熱殺菌、濕熱殺菌、輻射殺菌、氣體殺菌。現介紹輻射殺菌,主要適用于熱敏性物質或產品的殺菌,但必須證明該射線對產品無害。紫外線輻射具有一定的殺菌效力,但在使用中存在不少問題,紫外線燈管的強度、潔凈度、環境濕度和距離等諸多因素都會影響殺菌效果,另外其殺菌效果不高,不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間,這些原因使紫外線殺菌不被國外GMP接受。紫外線殺菌對暴露對象需長時間照射,對于室內輻照,當要求殺菌率達到99%時,一般的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈,其照射強度約為8uw/cm,則需照射1h左右才行,而在這1h之內被照射場所不能進入,否則對人的皮膚細胞也有損壞,有明顯的致癌的作用。