BSI 和美國FDA 第三方510 (k) 評審程序
510(K)評審程序適用于第一類和某些第二類醫療器械生產商,需要證明其產品與在美國市場上預先批準的醫療器械事實等同。BSI是美國食品和藥品管理局(FDA)認可的獨立機構,可以在第三方評審程序...
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