食品接觸材料監(jiān)管法規(guī)合規(guī)服務(wù)

備受全球監(jiān)管人員和制造商的信賴，NSF International已經(jīng)成為了行業(yè)中最受推崇和認可的獨立食品安全機構(gòu)之一。自1944年成立以來，我們一直都致力于縮小監(jiān)管部門和制造企業(yè)之間的差距，從而幫助企業(yè)了解并符合相關(guān)的食品安全法規(guī)要求。

我們與國家、當?shù)睾蛧冶O(jiān)管機構(gòu)的密切合作關(guān)系，如美國食品與藥物管理局（FDA），這使得我們能夠深入了解和發(fā)現(xiàn)關(guān)系到監(jiān)管要求的安全和質(zhì)量問題。同時，我們也通過與國際機構(gòu)的合作時刻關(guān)注著國際食品安全問題，例如，世界衛(wèi)生組織（WHO）, 從1997年以來我們一直與之在食品安全問題方面保持著合作關(guān)系。

NSF是助力您的產(chǎn)品成功進入兩個最大的和最嚴格的食品接觸材料（FCM）市場的通行證：歐洲和美國。我們無與倫比的專業(yè)知識結(jié)合遍布于北美、亞洲和歐洲地區(qū)的本地化戰(zhàn)略實驗室，確保了我們能夠提供一個快速的周轉(zhuǎn)時間，以便您的產(chǎn)品或者材料可以更加迅速地進入市場。

歐盟監(jiān)管法規(guī)和指令合規(guī)要求

所有歐盟地區(qū)的食品接觸材料（FCM）制造商或在當?shù)劁N售的食品接觸材料，都必須符合歐盟法規(guī) 1935/2004 “法規(guī)框架(The Framework Regulation)”。該法規(guī)建立了一般規(guī)則來確保食品接觸材料本身的成份不可以大量地遷移到食品中，從而威脅到人體健康、為食品的成份帶來不可接受的改變， 或者惡化食品的感官特征。

NSF的專業(yè)工作人員和毒理學(xué)專家，可以幫助食品接觸材料制造商游刃于復(fù)雜的法規(guī)要求，并且開發(fā)出可以表明符合27個歐盟成員國要求的法規(guī)框架和法令的輔助性證明文件。

歐盟指令合規(guī)服務(wù)包括：

• 依據(jù)法規(guī)框架和適用的歐盟指令評估材料配方
• 全部和特定的化學(xué)品遷移測試
• 備案文檔資料可以協(xié)助產(chǎn)品符合法規(guī)要求

我們服務(wù)的食品接觸材料業(yè)務(wù)范圍：

• 食品包裝
• 商用食品設(shè)備
• 日用消費品
• 食品接觸材料
• 塑料
• 橡膠
• 陶瓷
• 硅膠
• 等等

美國食品與藥物管理局（FDA）食品接觸合規(guī)要求

FDA的法規(guī)規(guī)定食品接觸產(chǎn)品的部件應(yīng)符合以下法規(guī)要求的其中一個：

• 聯(lián)邦法規(guī)第21章規(guī)范中的一項法規(guī)
• 一封事先批準信
• 符合公認安全無害（GRAS）標準
• 法規(guī)門檻（TOR）的豁免權(quán)
• 食品接觸通知（FCN）

NSF的法務(wù)團隊和毒理學(xué)專家有能力幫助您的產(chǎn)品或材料獲得FDA的合規(guī)要求。

聯(lián)邦法規(guī) 第21章材料評估

NSF將依據(jù)Title 21 CFR 第17-189篇的規(guī)定評估您的材料配方，從而判定您的配方成份是否符合法規(guī)要求。

• 依據(jù)美國聯(lián)邦法規(guī)第21章（21 CFR）關(guān)于材料的最終用途進行單個化學(xué)成份的毒理學(xué)評估
• 詳細的合規(guī)報告，確認相關(guān)測試或要求的化學(xué)品純度規(guī)格

FDA測試

NSF被認可的美國實驗室和我們的本地化戰(zhàn)略合作實驗室能夠提供相關(guān)的測試服務(wù)，確保您的材料符合FDA的法規(guī)要求。

• 21 CFR 最終測試
• CPG(合規(guī)政策指引) 7117.06 和 7117.07
• 食品接觸材料遷移測試

食品接觸通知

如果一個食品接觸物質(zhì)不符合公認安全無害（GRAS）標準，或者其預(yù)期最終用途沒有事先獲得FDA的認可，則會有一封食品接觸通知（FCN）被提交給FDA。NSF的法務(wù)專家可以協(xié)助您匯整資料、提供測試服務(wù)以及向FDA提交必要的文件資料。