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江蘇企業(yè)申請三體系認(rèn)證,所需時長受多因素影響,整體如下:?
1. 前期準(zhǔn)備:依據(jù) ISO9001、ISO14001、ISO45001 標(biāo)準(zhǔn)搭建管理體系,編制質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件,耗時 1-2 個月。完成后,體系至少試運(yùn)行 3 個月(植入性醫(yī)療器械企業(yè)為 6 個月),期間企業(yè)各部門按體系要求運(yùn)作,保留完整記錄,確保體系有效落地。同時,需完成一次內(nèi)部審核與管理評審,為正式審核做準(zhǔn)備,該階段整體約 3-5 個月。?
2. 機(jī)構(gòu)申請:企業(yè)選定江蘇具備資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),提交申請書、營業(yè)執(zhí)照、體系文件、內(nèi)審及管理評審報告等材料。機(jī)構(gòu)收到申請后,5 個工作日內(nèi)完成文件初審,反饋問題,企業(yè)整改后進(jìn)入現(xiàn)場審核環(huán)節(jié),此過程一般 1-2 周。?
3. 現(xiàn)場審核:分一階段與二階段。一階段主要核查企業(yè)實(shí)際 情況與文件的一致性,評估環(huán)境合規(guī)性(如排污許可、危廢處理)和職業(yè)健康安全點(diǎn),小型企業(yè)通常 1-2 天,大中型企業(yè) 2-3 天。二階段審核生產(chǎn)、服務(wù)、管理全流程,通過抽樣檢查、員工訪談驗(yàn)證體系有效性,小型企業(yè) 2-3 天,大中型企業(yè) 5-7 天。整個現(xiàn)場審核階段,小型企業(yè) 3-5 天,大中型企業(yè) 7-10 天。?
4. 整改與發(fā)證:針對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),企業(yè)制定整改計劃,1-2 周內(nèi)完成整改并提交證明材料。認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核整改情況,通過后提交認(rèn)證會審批,1 周內(nèi)完成審批,隨即頒發(fā)三體系認(rèn)證證書。? 綜上,基礎(chǔ)好、配合度高的江蘇企業(yè),3-4 個月可完成認(rèn)證;基礎(chǔ)薄弱、需多次整改的企業(yè),可能需 6 個月甚至更久。
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