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《T/WSJD 63-2024 醫療機構消毒濕巾使用指南》由中國衛生監督協會發布,于2024年3月11日發布,2024年03月26日實施。下方內容摘自該標準。
管理與使用要求
1、管理要求
1.1選用的消毒濕巾或消毒干巾產品的衛生質量應符合T/WSJD001的要求。
1.2應參照消毒產品管理要求,依據產品說明書索取消毒濕巾或消毒干巾的衛生安全評價報告;按照產品說明書的殺滅病原微生物類別、使用范圍、使用方法、作用時間及注意事項等要求使用。
1.3醫務人員應根據清潔消毒對象污染程度進行風險評估,根據風險評估選用相應的消毒濕巾,并制定標準操作規程。
1.4醫務人員實施環境清潔消毒時應根據其環境要求及消毒濕巾種類做好個人防護及手衛生。
1.5管理部門應對消毒濕巾或消毒干巾的清潔消毒過程進行指導和質控,若開展清潔消毒效果監測應按照附錄A的方法進行。
1.6使用后的消毒濕巾或消毒干巾應按《醫療廢物分類目錄》(2021年版)要求處理。
2、使用要求
2.1使用范圍
根據產品的使用范圍選擇不同的消毒濕巾或消毒干巾,見表1。
2.2使用選擇
使用消毒濕巾進行清潔消毒時,可根據消毒水平分級及殺滅病原微生物種類選擇不同類別消毒濕巾。見附錄B的表B.1。
2.3使用方法
消毒濕巾開封前,應檢查包裝的密封性及有效期,確保外包裝具有良好的閉合性,沒有漏液、脹氣及過期現象;取出的濕巾應保持濕潤;使用后應及時封口,在產品說明書標注的開封有效時間內使用。
2.4手部和完整皮膚
手部或完整皮膚消毒時應選用單片獨立包裝的適用于手或皮膚的消毒濕巾。
2.5醫療設施設備及診療用品表面
根據科室、醫療設施設備及診療用品的風險等級及表面污染程度選擇合適的消毒濕巾。普通科室日常表面清潔消毒可選用中、低水平消毒濕巾;重點科室如發熱門診、手術室、血透室、ICU等應選用中、高水平消毒濕巾。
2.5.1消毒濕巾可用于中、低度危險性診療用品的清潔消毒,不適用于接觸完整黏膜的侵入性操作器械或通過管道間接與淺表體腔黏膜接觸的器具等的清潔消毒。
2.5.2使用科室可根據醫療設施設備或診療用品的實際需求及不同清潔消毒對象的特點制定具體清潔消毒操作步驟(SOP)。
2.5.3選擇使用消毒濕巾對醫療設施設備或診療用品進行清潔消毒時,應根據廠家提供的說明書或操作規程選擇與其適宜的消毒濕巾;精密儀器設備的操作面板、顯示屏表面等應考慮消毒濕巾的含液量和腐蝕性。
2.5.4多重耐藥菌感染暴發或者疑似暴發時,患者使用的設施設備及診療用品的表面應當增加清潔消毒的頻次。如遇甲類或乙類按照甲類管理的傳染病時,應針對其病原微生物類別選擇相應的消毒濕巾,同時應增加清潔消毒的頻次。突發不明原因的傳染病時,如使用消毒濕巾清潔消毒,應符合屆時國家發布的規定。
2.5.5清潔消毒時機:
a)每日工作前后可選擇使用消毒濕巾對醫療設施設備及診療用品的表面進行擦拭清潔消毒。診療患者人數較多時,可視具體情況增加高頻接觸表面的清潔消毒頻次。持續使用的醫療設施設備及診療用品的表面應定期消毒。
b)專人專用或公用的醫療設施設備表面選擇使用消毒濕巾清潔消毒時,其清潔消毒頻次根據具體情況實施;如交叉使用的醫療設施設備應在每人次診療結束后對其患者接觸的部分進行擦拭清潔消毒。
c)多重耐藥菌感染或定植患者及甲類或乙類按照甲類管理的傳染病患者每人次診療結束后應對患者接觸的醫療設施設備及診療用品的表面尤其是高頻接觸的表面如按鈕、操作面板等進行清潔消毒。
d)醫療設施設備、診療用品的表面遇明顯污染時,應立即進行清潔消毒處理。
e)進行侵入性操作、吸痰等高度危險性診療活動后,應對醫療設施設備、診療用品的表面及相關物體的表面及時進行清潔消毒。
2.6一般物體表面
2.6.1對消毒對象實施擦拭時應有序進行,應遵循從清潔到污染的原則。多名患者共同J住的病室內的醫療設施設備表面、物體表面的清潔消毒操作應遵循清潔消毒單元化的原則,避免交叉污染。
2.6.2高度風險診療區域的物體表面選擇消毒濕巾進行擦拭清潔消毒時,其清潔消毒頻次按照科室的規定進行。
2.6.3中、低度風險區域,日常以清潔為主,高頻接觸物體表面宜選擇中、低水平消毒濕巾進行清潔消毒。
2.6.4診療過程中發生體液、血液等污染時,應隨時使用消毒濕巾或消毒干巾進行清潔與消毒處理。
2.7污物
如遇污物污染時,應根據污物的量選擇相應的高水平消毒濕巾或消毒干巾清除污物。
消毒濕巾辦理消毒產品衛生許可證:
一、受理部門
各省或市的衛生健康部門
二、周期
1-2個月
三、流程
材料受理--現場審查--審批決定--發放證書
四、證書有效期
證書有效期為4年
五、申報材料
1、生產企業需提供以下資料
1.1《消毒產品生產企業衛生許可》申請表
1.2營業執照復印件
1.3生產場地使用證明(自有房屋提供產權證明,租賃場地提供租賃協議及房屋產權證明)
1.4生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖
1.5生產工藝及流程圖;
1.6生產和檢驗設備清單(無檢驗能力的提供代檢協議書)
1.7質量保證體系文件
1.8擬生產產品目錄
1.9生產環境和生產用水檢測報告[生產衛生用品和皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)的生產企業需提供生產環境檢測報告]
2、分裝生產企業還需提供以下材料
2.1大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合相關衛生質量標準的承諾書
2.2大包裝產品生產企業與分裝生產企業的合同協議書
2.3大包裝產品生產企業的消毒產品生產企業衛生許可證復印件
2.4大包裝產品若為須經過衛生部許可的消毒產品,還應提供該產品的衛生許可批件復印件