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一.FDA簡介 美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。 通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保,安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
二.FDA分類 我們常說的FDA認證,通常包含以下種類:
1. 食品工廠類FDA ( 偶數年年底更新 ) 2. 輻射激光類FDA(每年9月1號前年報) 3. 醫療器械類FDA(當年有效,10月續期) 4. 化妝品日用品FDA(長期有效) 5. OTC、藥品類FDA(當年有效,10月續期)6. 食品級材料FDA檢測