一、 什么是ISO9001:2015？

ISO9001:2015 質量管理體系 要求

是解決影響產品質量因素最常用的工具之一，也是全球應用最廣的管理工具之一。

1.什么是ISO­

ISO是國際標準化組織（International Standards Organization）英語的簡稱，國際電工協會IEC（International Education Consortium）的姐妹組織。成立于1947年2月23日，總部設在瑞士的日內瓦，其宗旨就是促進國際合作，發展工業共同標準。

ISO偏重于非電氣性產品的各項標準，更廣的應用于農業、工業、銀行、化工等各項工業。

IEC負責電子電機國際標準的制定。

2.什么是9001？

9000族的四大主要標準

ISO9000：2015 質量管理體系---基本原理和術語

ISO9001：2015 質量管理體系---要求

ISO9004：2009 質量管理體系---業績改進指南

ISO9011：2015 質量和環境審核指南

二、 為什么要做ISO9001:2015？

1. 企業內部：促進內部溝通，責權明晰，提升內部效率，資源利用更高效，組織內部能力持續提升，全過程管控，產品質量更穩定。

2. 企業外部：國際認可度高，便于客戶迅速發現企業管理優勢，長期合作，將組織的目標與客戶的需求和期望聯系起來，持續精進，共同進步。

三、 如何做ISO9001:2015？

基于：ISO9001 三大核心概念：過程方法，PDCA，風險思維，建立一整套管理體系文件，把目標分解成為一系列：流程化，可操作，有記錄，可追溯，可改進的實施細則，最終達到預期目標。

其實要獲得ISO9001的證書，通過ISO9001認證的審核是不難的，難的是在組織正常運營過程中，實際建立并長期堅持執行和實施一套符合組織自身實際情況的體系。

雖然說標準是一樣的，但是結合自身特色，建立一套屬于組織自身的專屬體系，是需要組織全員配合和花費心血的。

整個認證最核心的任務就是打造出一套結合自身特色的體系文件，一般來說體系文件包括：

一級文件 質量手冊

描述公司質量管理體系的范圍、結構、體系過程相互關系

二級文件 程序文件

概括性描述質量體系要素所涉及的活動，并規定實施這些活動的途徑

三級文件 作業標準、管理規定、技術規范、圖紙。

明確具體的工作規范和標準，即描述如何做。

四級文件 作業記錄

做的結果形成文件化信息，即記錄。