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紗布做生物相容性測試報告
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對應法規：生物相容性
CNAS認可項目：是

紗布做生物相容性測試報告　　生物相容性指的是醫用材料和病人的組織和生理系統間的相互適應性。醫用材料之所以能在臨床取得成功并能安全使用，主要緣于其良好的兼容性。通常，一些醫用材料在使用過程中會釋放有毒物質，導致與病人不“兼容”。出于監控生物兼容性的目的，一般會在最壞的情況下模擬使用醫用材料及其萃取物，從而確保在正常使用條件下的安全性。　　生物相容性測試的項目有很多，通常最常測的有三個項目：細胞毒性試驗、致敏性試驗、皮膚刺激試驗　　細胞毒性試驗：醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗(國內：GB/T 16886.5-2003，國外：ISO 10933-5-2005) 　　皮膚刺激試驗：醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗(國內：GB/T 16886.10-2005，國外：ISO 10993-10:2002/Amd.1:2006) 　　致敏試驗：醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗(國內：GB/T 16886.10-2005，國外：ISO 10993-10:2002/Amd.1:2006) 　　生物相容性的測試方法　　細胞毒性：將樣品的侵提液放入生長旺盛的細胞懸液中培養，觀察細胞形態。　　皮膚刺激：將樣品的侵提液滴到吸收性紗布上，敷貼于家兔去毛后的背部兩側，觀察部位情況　　致敏試驗：將樣品的侵提液進行皮內注射到豚鼠皮膚，經過皮內誘導，局部誘導和激發階段使豚鼠產生致敏反應，對該部位進行觀察　億博提供生物相容性測試，包括，細胞毒性測試、致敏性測試、皮膚刺激性測試，歡迎來電咨詢?！♂t用物品必須經過生物相容性測試您有任何問題,請聯系我們: 　　深圳億博認證機構 (EBO) -專業檢測,權威認證,全球服務　　電話：0755-33168359(鐘小姐) 　　手機：13554941985 　　電子信箱： ebomo@ebotek.cn 　　QQ: 2355407912

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