普遍地重視ISO9001質(zhì)量管理體系要求的學習，而輕視對ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)與術(shù)語的學習，這導致對一些基本原則與概念的模糊不清。對基本原則與概念的不明白必然導致行動的混亂。根據(jù)最新版標準ISO9001:2015的要求，公司全面升版更新了質(zhì)量管理體系文件，增加了背景環(huán)境的識別分析、理解相關(guān)方的需求和期望、公司風險評估和管控等方面的要求，尤其是強調(diào)以顧客滿意為導向的管理理念，使公司的質(zhì)量管理向著更有助于服務(wù)客戶、滿意客戶的方向邁進，為生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、提升產(chǎn)品競爭力、贏得公司信譽保駕護航。

以上三點問題又可歸結(jié)為對ISO9000質(zhì)量管理體系標準的理解。就此，我僅就學習該標準的方法作一點拋磚引玉的闡述。這個方法是重在“理解”形成的邏輯過程，也可稱之謂“思路”，而不在于對標準條文的解釋作出最終的“結(jié)果或定論”。我想這個“思路”對標準的理解是最重要的，“結(jié)果或定論”是次要的。正如筆者一直認為的：在審核實踐中，審核結(jié)論（包括審核發(fā)現(xiàn)）本身可能不是最重要的，形成審核結(jié)論的證據(jù)搜集過程及有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)的形成過程才是最重要的。審核的增值性也恰恰就體現(xiàn)在審核證據(jù)搜集過程及有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)的形成的邏輯過程中，而不在于審核結(jié)論包括有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)本身。

質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實施文件化的質(zhì)量體系。  

質(zhì)量管理是在整個質(zhì)量體系中運作的關(guān)鍵，所以實施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9001認為，質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng)，具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個層次，即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用ISO9000族標準描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個過程質(zhì)量，對如何進行各項質(zhì)量活動規(guī)定有效的措施和方法，是有關(guān)職能部門使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導書、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細的作業(yè)文件。對質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結(jié)果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。

四、持續(xù)的質(zhì)量改進：

質(zhì)量改進是一個重要的質(zhì)量體系要素，GB/T19004-1標準規(guī)定，當實施質(zhì)量體系時，組織的管理者應(yīng)確保其質(zhì)量體系能夠推動和促進持續(xù)的質(zhì)量改進。質(zhì)量改進包括產(chǎn)品質(zhì)量改進和工作質(zhì)量改進。爭取使顧客滿意和實現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進應(yīng)是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質(zhì)量改進的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進旨在提高質(zhì)量。質(zhì)量改進通過改進過程來實現(xiàn)，是一種以追求更高的過程效益和效率為目標。

五、一個有效的ISO9000質(zhì)量體系應(yīng)滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益。

即對顧客而言，需要組織能具備交付期望的質(zhì)量，并能持續(xù)保持該質(zhì)量的能力；對組織而言，在經(jīng)營上以適宜的成本，達到并保持所期望的質(zhì)量。即滿足顧客的需要和期望，又保護組織的利益。

六、定期評價質(zhì)量體系。

其目的是確保各項質(zhì)量活動的實施及其結(jié)果符合計劃安排，確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評價時，必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題：

A、過程是否被確定？過程程序是否恰當?shù)匦纬晌募?/p>

B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施？

C、在提供預(yù)期結(jié)果方面，過程是否有效？

七、搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領(lǐng)導。

——組織的最高管理者在質(zhì)量管理方面應(yīng)做好下面五件事：

A、確定質(zhì)量方針。由負有執(zhí)行職責的管理者規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標和對質(zhì)量的承諾。

B、確定各崗位的職責和權(quán)限。

C、配備資源。包括財力、物力（其中包括人力）。

D、指定一名管理者代表負責質(zhì)量體系。

E、負責管理評審。達到確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。