醫療器械產品直接關系到人體的健康與安全，對于醫療器械產品的監管是很多國家都重視的。在申請俄羅斯醫療器械注冊證時，需要按照以下流程辦理：

1.  技術文件準備；

2.  文件公證；

3.  技術文件評估；

4.  安排樣品到莫斯科測試（毒理學等）；

5.  文件評估、審核、補充；

6.  向俄羅斯衛生部提交申請并獲得受理；

7.  俄羅斯衛生部專家評估、審核文件（一期）；

8.  臨床試驗（根據產品確定）；

9.  俄羅斯衛生部專家評估、審核文件（二期）；

10. 獲得俄羅斯醫療器械注冊證書；

11. 俄羅斯認證專家審核、評估文件；

12. 獲得俄羅斯GOST-R（DOC）證書。

世貿凱認證咨詢在俄羅斯醫療器械注冊證辦理上擁有豐富的經驗，辦理俄羅斯醫療器械證注冊證歡迎來電咨詢。

咨詢電話：0512-67137589   手機：15381626979