CE認證-程序

1. 確認出口國家

2. 確認產品類別及歐盟相關產品指令

3. 指定“歐盟授權代表（歐盟授權代理)”

4. 確認認證所需的模式(Module)

.5 自我聲明模式或必須通過第三方認證機構

6. 建立技術文件及其維護與更新

技術文件通常應包括下列內容： 

　　a . 制造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理）AR）的名稱，商號，地址。 

　　b . 產品的型號，編號。 

　　c . 產品使用說明書。 

　　d . 安全設計文件（關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）。 

　　e . 產品技術條件（或企業標準）。 

　　f . 產品電原理圖。 

　　g . 產品線路圖。 

　　h . 關鍵元部件或原材料清單。 

　　i . 測試報告 (Testing Report）。 

　　j . 歐盟授權認證機構NB出具的相關（對于模式A以外的其它模式）。 

　　k . 產品在歐盟境內的注冊（對于某些產品比如：Class I 醫療器械，普通IVD體外診斷醫療器械）。 

　　l . CE符合聲明（DOC）。