激光測距儀FDA，CE認證
CE認證是構成歐洲指令核心的“主要要求”，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號《技術協(xié)調(diào)與標準的 新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的“主要要求”有特定的含義，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量 要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標準的任務。產(chǎn)品符合相關指令有關主要要求，就能加附CE標志，而不按有關標準對一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使 用CE標志。
因此準確的含義是：CE標志是安全合格標志而非質(zhì)量合格標志。
它被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照，凡是貼有“CE”標志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。
CE兩字，是從法語“Communate Europpene”縮寫而成，是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來演變成了歐洲聯(lián)盟（簡稱歐盟）。
CE標志的意義
CE標志的意義在于：用CE縮略詞為符號表示加貼CE標志的產(chǎn)品符合有關歐洲指令規(guī)定的主要要求（Essential Requirements），并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應的合格評定程序和/ 或制造商的合格聲明，真正成為產(chǎn)品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。
有關指令要求加貼CE標志的工業(yè)產(chǎn)品，沒有CE標志的，不得上市銷售，已加貼CE標志進入市場的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責令從市場收回，持續(xù)違反指令有關CE標志規(guī)定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。
CE標志不是一個質(zhì)量標志，它是一個代表該產(chǎn)品已符合歐洲的安全/健康/環(huán)保/衛(wèi)生等系列的標準及指令的標記. 在歐盟銷售的所有產(chǎn)品都要強制性打上CE標志.
申請CE認證的必要性
CE認證，為各國產(chǎn)品在歐洲市場進行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術規(guī)范，簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進行CE認證，在產(chǎn)品上加貼CE標志。因此CE認證是產(chǎn)品進入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。
CE認證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求；是企業(yè)對消費者的一種承諾，增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度；貼有CE標志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括：
● 被海關扣留和查處的風險；
● 被市場監(jiān)督機構查處的風險；
● 被同行出于競爭目的的指控風險。
申請CE認證的好處
● 歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標準不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復雜，因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力，又可減少風險的明智之舉；
● 獲得由歐盟指定機構的CE認證證書，可以最大程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機構的信任；
● 能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現(xiàn)；
● 在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機構的CE認證證書，將成為具有法律效力的技術證據(jù)；
CE標志的指令
近年來，在歐洲經(jīng)濟區(qū)（歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國，瑞士除外）市場上銷售的商品中，CE標志的使用越來越多，CE 標志加貼的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。 截止1997年12月，歐共體發(fā)布的實行CE標志的指令如下：
CE認證適用范圍
歐盟EU和歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA國家都需要CE標志，至2013年1月止歐盟EU共有27個成員國，他們分別是：
Austria 奧地利、 Belgium 比利時、Denmark 丹麥 、Finland 芬蘭、 France 法國、 Germany 德國、 Greece 希臘、Ireland 愛爾蘭、Italy 意大利、 Luxemburg 盧森堡、 Netherlands 荷蘭、 Portugal 葡萄牙、 Spain 西班牙、 Sweden 瑞典、 United Kingdom (Great Britain) 英國、Estonia 愛沙尼亞、 Latvia 拉脫維亞、 Lithuania 立陶宛、 Poland 波蘭、 Czech Republic 捷克、 Slovakia 斯洛伐克、 Hungary 匈牙利、 Slovenia 斯洛文尼亞、Malta 馬耳他、Cyprus 塞浦路斯、Romania羅馬尼亞、Bulgaria保加利亞。
歐洲自由貿(mào)易協(xié)會 EFTA 的3個成員國：Iceland 冰島、 Liechtenstein 列支敦士登、 Norway 挪威。
半歐盟國家：Turkey土耳其。
CE認證要準備的技術文件
1、制造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理）AR）的名稱、地址，產(chǎn)品的名稱、型號等；
2、產(chǎn)品使用說明書；
3、安全設計文件（包括關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設計圖）；
4、產(chǎn)品技術條件（或企業(yè)標準），建立技術資料；
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等；
6、關鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品）；
7、測試報告 (Testing Report）；
8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書（對于模式A以外的其它模式）；
9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 （對于某些產(chǎn)品比如：Class I醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）；
10、CE符合聲明（DOC）；
CE認證的產(chǎn)品類型
1、電源CE認證：通信電源、開關電源、充電器、顯示器電源、LED電源、LCD電源、不間斷電源UPS等；
2、燈具CE認證：吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、LED路燈、燈串、臺燈、LED射燈、LED球泡燈、格柵燈、水族燈、路燈、LED燈管、LED燈具、節(jié)能燈、T8燈管等；
3、家電CE認證：風扇、電水壺、音響、電視機、鼠標、吸塵器等；
4、電子CE認證： 耳塞、路由器、手機電池、激光筆、振動棒等；
5、通訊類產(chǎn)品CE認證 ：電話機、有線電話無線主副機、傳真機、電話答錄機、數(shù)據(jù)機、數(shù)據(jù)介面卡及其他通訊產(chǎn)品。
6、無線產(chǎn)品CE認證：藍牙BT產(chǎn)品、平板電腦、無線鍵盤、無線鼠標、無線讀寫器、無線收發(fā)器、無線對講機、無線麥克風、遙控器、無線網(wǎng)路裝置、無線影像傳送系統(tǒng)及其他低功率無線產(chǎn)品等；
7、無線通訊類產(chǎn)品CE認證：2G手機、3G手機、3.5G手機、DECT手機(1.8G,1.9G頻段)、無線對講機等；
8、機械CE認證：汽油機、電焊機、數(shù)控鉆床、工具磨床、割草機、洗滌設備、推土機、升降機、打孔機、洗碗機、水處理設備、汽油發(fā)焊機、印刷機械、木工機 械、旋挖鉆機、打草機、掃雪機、挖掘機、印刷機、打印機、切割機、壓路機、抹平機、割灌機、直發(fā)器、食品機械、草坪機等；
深圳貝德檢測實驗室劉工
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