檢測過程為主線，包括任務(wù)登記與評審、任務(wù)下達(dá)、采樣、樣品登記與分配、數(shù)據(jù)輸入、數(shù)據(jù)審核、報告編制與簽發(fā)等全過程。按照ISO/IEC 17025規(guī)范中的樣品管理要求來設(shè)計(jì)工作流，以滿足不同行業(yè)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際需求，具備優(yōu)秀的靈活性和通用性。

1. 任務(wù)登記

委托客戶提出樣品委托檢測申請，實(shí)驗(yàn)室服務(wù)部門受理委托申請，形成委托任務(wù)書（或協(xié)議、或合同），記錄全部委托信息。登記檢測樣品和項(xiàng)目信息，系統(tǒng)對樣品自動進(jìn)行編號，可同時登記質(zhì)控樣品；登記完樣品和項(xiàng)目信息，系統(tǒng)根據(jù)檢測單價可自動計(jì)算出檢測費(fèi)用。支持條形碼功能：將樣品編碼信息轉(zhuǎn)變成條碼信息，并打印生成樣品標(biāo)簽。

2. 任務(wù)下達(dá)

按照委托任務(wù)的檢測內(nèi)容和要求生成任務(wù)單，發(fā)送到相關(guān)業(yè)務(wù)部門，繼續(xù)后面工作流程；系統(tǒng)用聲音和動態(tài)圖標(biāo)方式自動提醒相關(guān)業(yè)務(wù)部門有新的任務(wù)到達(dá)。

3. 采樣

若客戶直接將樣品送到實(shí)驗(yàn)室，可以省略此過程；需要現(xiàn)場采樣的，按照任務(wù)單要求，安排采樣任務(wù)，指定工作人員去現(xiàn)場采樣；完成現(xiàn)場采樣后，工作人員可輸入采樣信息。

4. 樣品交接

樣品到達(dá)實(shí)驗(yàn)室后，進(jìn)行交接，由樣品管理員記錄樣品交接信息；可通過條碼掃描器讀取樣品容器上的樣品條碼信息，自動識別待交接樣品。

5. 樣品分包

可對一個檢測任務(wù)部分或全部檢測項(xiàng)目需要進(jìn)行分包，分包樣品及項(xiàng)目不進(jìn)行內(nèi)部分配，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部檢測人員不能進(jìn)行數(shù)據(jù)輸入；分包樣品完成檢測后，分包數(shù)據(jù)由指定人員輸入至LIMS系統(tǒng)，并匯總到最終生成的檢測報告中。

6. 留樣

完成樣品登記后，可進(jìn)行留樣，也可在樣品檢測完成后進(jìn)行；記錄留樣信息，如留樣地點(diǎn)、留樣時長、留樣數(shù)量等；留樣到期后，自動提示用戶進(jìn)行處理。

7. 安排檢測任務(wù)

完成樣品登記后，進(jìn)行任務(wù)分配，按檢測樣品或項(xiàng)目指定檢測人員；可瀏覽當(dāng)前檢測人員的工作分配情況；樣品登記后，系統(tǒng)采用動態(tài)圖標(biāo)和聲音提示指定崗位有新樣品到來；分配任務(wù)時，自動顯示具備指定項(xiàng)目檢測能力的人員清單。

8. 樣品領(lǐng)取

檢測人員根據(jù)檢測工組安排表去領(lǐng)取樣品，樣品管理員記錄樣品領(lǐng)取信息。

9. 數(shù)據(jù)輸入

不同工作角色人員具有不同數(shù)據(jù)輸入權(quán)限，登錄到LIMS系統(tǒng)后，系統(tǒng)將自動列出當(dāng)前用戶授權(quán)范圍內(nèi)的檢測樣品及項(xiàng)目；輸入完數(shù)據(jù)后，自動提示審核人員進(jìn)行數(shù)據(jù)審核；輸入完數(shù)據(jù)后，若檢測結(jié)果不符合控制標(biāo)準(zhǔn)，提示檢測人員或生成復(fù)測樣；輸入質(zhì)控樣品檢測數(shù)據(jù)，自動判斷質(zhì)控狀況；可上傳原始圖譜信息至系統(tǒng)中；可以附件形式將數(shù)據(jù)文件與指定檢測結(jié)果相關(guān)聯(lián)。

10. 數(shù)據(jù)審核

進(jìn)入審核界面，自動顯示當(dāng)前登錄用戶需要審核的樣品清單；可根據(jù)檢測項(xiàng)目原始記錄單信息完成檢測項(xiàng)目的逐一審核；可瀏覽原始圖譜信息及附件內(nèi)容；完成指定環(huán)節(jié)的審核后，動態(tài)提示下一級別的審核人員；可拒審樣品，樣品被拒審后，可退回到前一級審核環(huán)節(jié)或直接到檢測崗位。

11. 報告編制

在檢測數(shù)據(jù)完成輸入和審核后，可生成檢測報告；報告格式可由用戶自行設(shè)計(jì)，不同類型的樣品可關(guān)聯(lián)不同的報告模板；完全開放的模板設(shè)計(jì)功能可以滿足任意復(fù)雜的報告或報表制作要求；報告可以是多頁的，系統(tǒng)具有自動分頁功能，并標(biāo)識頁碼和頁數(shù)；報告中可插入圖片；在編制報告時可瀏覽與該檢測任務(wù)相關(guān)的全部信息，如委托任務(wù)書、檢測任務(wù)單、樣品交接記錄單、樣品領(lǐng)取記錄單、現(xiàn)場采樣記錄單、檢測原始記錄單等。

12. 報告簽發(fā)

在設(shè)計(jì)報告模板時，可設(shè)置審核級別。當(dāng)報告生成后，不同級別的人員完成相應(yīng)的簽核;可將報告發(fā)送給指定人員進(jìn)行審核，并自動提示審核人員;可將電子簽名及電子印章關(guān)聯(lián)到報告中;記錄報告發(fā)出信息。

13. 報告輸出與存檔

已簽發(fā)報告保存在LIMS中，工作人員可打開瀏覽或打印；打印報告時，自動關(guān)聯(lián)打印信息，如打印人、打印時間等；報告可轉(zhuǎn)換成PDF格式，并通過電子郵件方式發(fā)送給遠(yuǎn)端用戶；歷史報告全部保存在數(shù)據(jù)庫中，授權(quán)用戶可隨時查閱與打印；可根據(jù)客戶名稱、任務(wù)名稱與編號、樣品名稱與編號、日期等信息來查找歷史報告。

檢測數(shù)據(jù)管理

1. 數(shù)據(jù)查詢

查詢指定時間范圍內(nèi)檢測任務(wù)的總數(shù)量、每個任務(wù)的工作狀態(tài)；按客戶名稱、任務(wù)名稱與編號、檢測依據(jù)、檢測項(xiàng)目等條件查詢一段時間內(nèi)的檢測任務(wù)；查詢?nèi)蝿?wù)的工作流程及樣品信息；按樣品名稱、種類、取樣點(diǎn)、檢測項(xiàng)目等多種方式瀏覽數(shù)據(jù)；瀏覽數(shù)據(jù)變化趨勢圖；瀏覽不合格或超標(biāo)數(shù)據(jù)；根據(jù)查詢條件查找各種報告及報表，授權(quán)人員可瀏覽或打印，如委托任務(wù)書、任務(wù)分配單、現(xiàn)場采樣記錄單、樣品交接記錄單、樣品領(lǐng)取記錄單、檢測原始記錄單、檢測報告書等；查找指定時間范圍內(nèi)各種類型質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)；瀏覽質(zhì)控匯總信息；查詢一段時間內(nèi)檢測設(shè)備的工組負(fù)荷；按檢測部門或崗位查詢設(shè)備基本信息及運(yùn)行狀態(tài)。

2. 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)

質(zhì)量波動統(tǒng)計(jì)：統(tǒng)計(jì)指定產(chǎn)品各個檢測項(xiàng)目數(shù)據(jù)的質(zhì)量波動狀況。統(tǒng)計(jì)內(nèi)容包括一段時間內(nèi)檢測項(xiàng)目的最大值、最小值、平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差、極差、工程能力指數(shù)等，與歷史相同時間段統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的對比值及累計(jì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。

合格率統(tǒng)計(jì)：統(tǒng)計(jì)一段時間內(nèi)指定產(chǎn)品或檢測項(xiàng)目的合格次數(shù)、不合格次數(shù)、總次數(shù)、合格率、超標(biāo)率及質(zhì)量等級頻率等；操作人員可自行設(shè)置統(tǒng)計(jì)對象，可按樣品、取樣點(diǎn)、檢測項(xiàng)目等多種方式。

工作量及檢測費(fèi)用統(tǒng)計(jì)：按檢測任務(wù)分類、樣品類別、檢測項(xiàng)目、檢測部門、檢測人員、委托客戶、送樣單位等條件統(tǒng)計(jì)一段時間內(nèi)的工作量及檢測費(fèi)用信息。

質(zhì)量管理

1. 質(zhì)控樣管理

授權(quán)人員可通過加入控制樣來監(jiān)控檢測工作，系統(tǒng)提供多種質(zhì)控樣管理方式，包括外部平行樣、外部空白樣、外部平行密碼樣、外部空白密碼樣、內(nèi)部平行樣、內(nèi)部空白樣、加標(biāo)樣、標(biāo)樣等；授權(quán)人員可通過加入控制樣來監(jiān)控檢測工作，系統(tǒng)提供多種質(zhì)控樣管理方式，包括外部平行樣、外部空白樣、外部平行密碼樣、外部空白密碼樣、內(nèi)部平行樣、內(nèi)部空白樣、加標(biāo)樣、標(biāo)樣等；數(shù)據(jù)審核過程中可調(diào)出質(zhì)控樣數(shù)據(jù)，與測試樣品的數(shù)據(jù)進(jìn)行對比；若對比結(jié)果不符合要求可拒審樣品，并退回到檢測崗位，進(jìn)行復(fù)測處理。

2. 質(zhì)量控制圖形

支持各種類型的質(zhì)控圖形，包括趨勢圖、控制圖、質(zhì)量分布圖、不合格項(xiàng)目排列圖、等級頻率分布圖等。

3. 數(shù)據(jù)溯源與審計(jì)

授權(quán)人員在查詢數(shù)據(jù)時，可隨時調(diào)出該數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)的全部原始記錄，包括樣品、人員、儀器設(shè)備、檢測方法、溶液、標(biāo)準(zhǔn)曲線、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、環(huán)境、質(zhì)量控制方法、質(zhì)控樣信息、計(jì)算公式和參與計(jì)算的全部原始數(shù)據(jù)，以及文檔、圖譜等。

任何人對數(shù)據(jù)有意或無意的修改，將自動被系統(tǒng)記錄下來，授權(quán)用戶可瀏覽修改記錄。修改信息記錄了原始數(shù)據(jù)、修改后數(shù)據(jù)、修改人、修改時間及修改原因等信息；數(shù)據(jù)審計(jì)信息還包括數(shù)據(jù)審核、拒審、重新判等、復(fù)測替換、檢測樣品及項(xiàng)目增減、原始記錄單修改等信息。

4. 新方法確認(rèn)流程管理

系統(tǒng)對每個新方法確認(rèn)過程進(jìn)行管理，記錄從申請至批準(zhǔn)全過程信息；可瀏覽新申請方法的文檔附件。

5. 質(zhì)量評審管理

對管理評審的計(jì)劃制定、管理審評會議記錄、現(xiàn)場審核記錄、管理評審報告、證書、活動等信息進(jìn)行管理。

6. 抱怨處理

客戶對數(shù)據(jù)或服務(wù)提出抱怨，實(shí)驗(yàn)室在受理客戶抱怨請求后，進(jìn)入抱怨處理流程，采用相應(yīng)表單來記錄每一次抱怨處理過程信息。

7. 不符合工作管理

若檢測過程中出現(xiàn)不符合項(xiàng)，則由相關(guān)工作人員記錄不符合客觀事實(shí)描述，申請采取糾正措施；糾正措施經(jīng)過一個審批流程，經(jīng)主管負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，指定相關(guān)人員進(jìn)行實(shí)施，記錄糾正措施實(shí)施情況，并進(jìn)行有效性驗(yàn)證。

8. 質(zhì)量異常處理

若出現(xiàn)質(zhì)量不合格情況，可啟用質(zhì)量異常處理流程，系統(tǒng)可自動生成質(zhì)量異常處理單，處理過程由多個部門協(xié)同完成；可設(shè)置不同級別人員的處理審核權(quán)限，經(jīng)過多個環(huán)節(jié)處理后，得出最終的處理意見，并在處理單上記錄處理過程信息。

資源管理

按照ISO/IEC 17025規(guī)范對影響檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和質(zhì)量的關(guān)鍵因素進(jìn)行嚴(yán)格管理和控制，使之符合實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理規(guī)范要求。

1. 人員管理

（1）人員資料、檔案、合同等信息維護(hù)

（2）人員培訓(xùn)、考核信息管理

（3）人員上崗資格能力管理

（4）人員工作量統(tǒng)計(jì)

（5）人員信息查詢與統(tǒng)計(jì)

2. 設(shè)備管理

（1）設(shè)備資料、檔案等信息維護(hù)

（2）設(shè)備采購、驗(yàn)收、檢定、維修、停用、報廢等計(jì)劃管理

（3）設(shè)備校準(zhǔn)信息維護(hù)

（4）設(shè)備供應(yīng)商管理

（5）設(shè)備信息查詢與統(tǒng)計(jì)

（6）自動化設(shè)備數(shù)據(jù)采集

（7）設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)監(jiān)控

（8）設(shè)備使用率、完好率統(tǒng)計(jì)

3. 物資管理

（1）物資庫存、價格等信息維護(hù)

（2）物資采購、驗(yàn)收、領(lǐng)用等計(jì)劃管理

（3）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用管理

（4）計(jì)量器具檢定、領(lǐng)用、回收、報廢、破損等信息維護(hù)

（5）計(jì)量器具數(shù)據(jù)自動補(bǔ)正

（5）計(jì)量器具數(shù)據(jù)自動補(bǔ)正

（6）特殊物資（如劇毒、危險品等）領(lǐng)用、處置管理

（7）物資供應(yīng)商管理

（8）物資信息查詢與統(tǒng)計(jì)

4. 文件管理

（1）文件分類目錄及基本信息維護(hù)

（2）關(guān)聯(lián)不同格式的文件內(nèi)容，如DOC、XLS、PDF、PPT、WPS、壓縮文件（RAR、ZIP）及圖像文件等

（3）文件受控管理，包括文件建立、審核、審批及銷毀等全過程

（4）文件修訂、借閱、發(fā)放、回收管理

5. 標(biāo)物、標(biāo)液管理

（1）標(biāo)準(zhǔn)溶液管理

記錄配置標(biāo)準(zhǔn)溶液的原始記錄信息；設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)溶液的有效期限，過了有效期的標(biāo)準(zhǔn)溶液將用特殊顏色標(biāo)識；記錄標(biāo)準(zhǔn)溶液送放領(lǐng)用信息；若原始記錄單關(guān)聯(lián)了標(biāo)準(zhǔn)溶液，在輸入標(biāo)準(zhǔn)溶液編號后，將自動調(diào)用其濃度參與計(jì)算。

（2）標(biāo)準(zhǔn)曲線管理

記錄制作標(biāo)準(zhǔn)曲線的原始記錄信息；設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)曲線的有效期限，過了有效期的標(biāo)準(zhǔn)曲線將用特殊顏色標(biāo)識；根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)自動計(jì)算出回歸系數(shù)、相關(guān)系數(shù)、截距及曲線方程式；若原始記錄單關(guān)聯(lián)了標(biāo)準(zhǔn)曲線，在輸入標(biāo)準(zhǔn)曲線編號后，將自動調(diào)用上述數(shù)據(jù)參與計(jì)算。

6. 環(huán)境管理

（1）實(shí)驗(yàn)室物理布局設(shè)計(jì)及瀏覽

（2）實(shí)驗(yàn)室環(huán)境數(shù)據(jù)管理

系統(tǒng)管理

1. 基礎(chǔ)信息維護(hù)

系統(tǒng)提供了實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)信息維護(hù)功能，這些基礎(chǔ)信息是構(gòu)成整個LIMS系統(tǒng)的基本單元，用戶可隨著業(yè)務(wù)范圍和技術(shù)要求的變化自行維護(hù)這些基礎(chǔ)信息。基礎(chǔ)信息包括檢驗(yàn)計(jì)劃、檢驗(yàn)方法、方法檢出限、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)樣品、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)算用表、檢驗(yàn)工作流及各類報表模板等。

2. 安全管理

系統(tǒng)按人員及工作角色來管理權(quán)限，一個角色關(guān)聯(lián)了一套操作權(quán)限。每個用戶可關(guān)聯(lián)多個角色，不同角色具有不同操作權(quán)限，實(shí)現(xiàn)不同級別操作人員對數(shù)據(jù)訪問范圍和數(shù)據(jù)讀寫性的嚴(yán)格控制。

3. 備份與歸檔

系統(tǒng)提供數(shù)據(jù)備份工具軟件，可靈活設(shè)置數(shù)據(jù)備份方式、備份頻率及歷史備份數(shù)據(jù)保留周期；該工具軟件具有異地備份功能，當(dāng)服務(wù)器數(shù)據(jù)庫完成備份后，可將數(shù)據(jù)備份文件自動轉(zhuǎn)存至其它計(jì)算機(jī)中。

系統(tǒng)管理員可設(shè)置當(dāng)前數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)保留時間長度，保留期限之外的數(shù)據(jù)可自動轉(zhuǎn)存至歷史數(shù)據(jù)庫中，確保當(dāng)前數(shù)據(jù)庫保持適量大小，避免因數(shù)據(jù)量不斷增加而影響系統(tǒng)響應(yīng)性能。

系統(tǒng)支持關(guān)系數(shù)據(jù)庫分區(qū)功能，并能夠自動進(jìn)行分區(qū)，利用分區(qū)功能，可確保數(shù)據(jù)查詢和統(tǒng)計(jì)具有很好的運(yùn)行性能。

六、HS-LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)業(yè)務(wù)模塊流程圖　TOP

為整個檢測過程提供支持，輔助完成檢測任務(wù)的登記、分配、監(jiān)控、數(shù)據(jù)收集、報告處理等步驟，實(shí)現(xiàn)檢測業(yè)務(wù)過程無紙化。

七、HS-LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)應(yīng)用范圍　TOP

第三方實(shí)驗(yàn)室、石油化工、環(huán)境監(jiān)測、食品飲料、制藥、公共衛(wèi)生、法醫(yī)、半導(dǎo)體等行業(yè)

八、HS-LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)原則　TOP

 實(shí)用性

› 最大限度地滿足實(shí)際工作要求，整個系統(tǒng)在建設(shè)過程中必須考慮系統(tǒng)的實(shí)用性能。

 擴(kuò)展性

› 隨著系統(tǒng)應(yīng)用的普及和推廣，系統(tǒng)功能的擴(kuò)展將是不可避免的，因此，提高系統(tǒng)的可擴(kuò)展性、可維護(hù)性是提高整個系統(tǒng)性能的必然要求。

 易維護(hù)性

› 系統(tǒng)部分功能考慮采用參數(shù)定義及生成方式以保證其具備普遍適應(yīng)性；部分功能采用多種處理選擇模塊以適應(yīng)管理模塊的變更。

 安全保密性

› 系統(tǒng)支持硬件的認(rèn)證機(jī)制，例：USB密鑰、電子簽名、指紋識別系統(tǒng)等；此外，利用網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)和應(yīng)用系統(tǒng)的安全設(shè)置，拒絕非法用戶進(jìn)入系統(tǒng)和合法用戶的越權(quán)操作，避免系統(tǒng)遭到惡意破壞，防止系統(tǒng)數(shù)據(jù)被竊取和篡改。此外還應(yīng)通過軟件方面的安全設(shè)置，避免合法用戶對于數(shù)據(jù)的無意破壞。

 可靠性

› 系統(tǒng)的設(shè)計(jì)在保證實(shí)用簡單，盡可能在有限的投資條件下，從系統(tǒng)結(jié)構(gòu)、技術(shù)措施、產(chǎn)品選型以及技術(shù)服務(wù)和響應(yīng)能力等方面綜合考慮，確保系統(tǒng)運(yùn)行的可靠性。

九、建立實(shí)驗(yàn)室信息管理的必要性　TOP

1、改進(jìn)質(zhì)量管理手段    

提高分析數(shù)據(jù)的時效性。

提高分析數(shù)據(jù)的綜合利用率。

挖掘分析數(shù)據(jù)的潛在價值。

2、規(guī)范實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理    

全面提升實(shí)驗(yàn)室的分析水平和規(guī)范化管理。

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)管理流程，實(shí)現(xiàn)樣品登記、任務(wù)分配、分析數(shù)據(jù)的快速采集，審核、處理、統(tǒng)計(jì)、查詢，報表自動生成。

3、提高樣品測試效率：測試人員可以隨時在HS-LIMS上查詢自己所需的信息;分析結(jié)果輸入HS-LIMS系統(tǒng)后，自動匯總生成最終的分析報告。

4、提高分析結(jié)果可靠性：分析人員可以及時了解與樣品相關(guān)的全面信息;系統(tǒng)自檢報錯功能可以降低出錯的概率。另外，HS-LIMS提供的數(shù)據(jù)自動上傳功能、特定的計(jì)算和自檢功能，消除了人為因素，也可保證分析結(jié)果的可靠性。

5、提高對復(fù)雜分析問題的處理能力：HS-LIMS系統(tǒng)將整個實(shí)驗(yàn)室的各類資源有機(jī)地整合在一起，工作人員可以方便地對歷史樣品和結(jié)果進(jìn)行查詢。因此，通過對存儲的歷史數(shù)據(jù)的檢錯，有可能得到一些對實(shí)際問題處理有價值的信息。

6、協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室各類資源：管理人員可以通過HS-LIMS平臺，實(shí)時了解實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各臺設(shè)備和人員的工作狀態(tài)、不同崗位待檢樣品數(shù)量等信息，能及時協(xié)調(diào)有關(guān)方面的力量化解分析流程出現(xiàn)“瓶頸”環(huán)節(jié)，縮短樣品檢測周期;調(diào)節(jié)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不同部門富余資源，最大程度地減少資源的浪費(fèi)。

7、實(shí)現(xiàn)量化管理：HS-LIMS系統(tǒng)可以提供對整個實(shí)驗(yàn)室各種信息的統(tǒng)計(jì)分析，得到諸如設(shè)備使用率、維修率、不同崗位工人工作量、出錯率、委托樣品測試項(xiàng)目分布特點(diǎn)、實(shí)驗(yàn)室全年各類任務(wù)的時間分布狀態(tài)、試劑或經(jīng)費(fèi)的消耗規(guī)律等信息。管理層能定量地評估實(shí)驗(yàn)室各個環(huán)節(jié)的工作狀態(tài)，很好地實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)工作的全面量化管理。