貿易公司FDA注冊,工廠FDA注冊,出口美國食品企業設施FDA注冊登記

（FDA食品企業注冊咨詢：TEL-18657495951，QQ1668180145，潘工，寧波正德檢測服務有限公司）

“9.11”恐怖襲擊之后，美國以應對生化恐怖襲擊為由，頒布了《公眾健康安全與生物恐怖主義預防應對法》（以下簡稱“生物恐怖法”）。美國食品藥物管理局（以下簡稱FDA）于2003年10月10日正式發布“食品企業注冊法規”和“進口食品提前通報法規”，并于2003年12月12日開始生效。

一、根據FDA“食品企業注冊”法規，美國本土和對美出口的外國食品及飼料的生產、加工、包裝、倉儲企業必須在FDA進行登記注冊，未登記的外國食品及飼料將在入境港口遭到扣留。

FDA將自10月16日開始受理注冊，注冊時必須提供的信息包括：

（a）企業的名稱、地址、電話號碼，以及總公司（如有）的名稱、地址和電話號碼；

    （b）企業的所有者、經營者或代理商的地址和電話號碼；

    （c）企業使用的所有貿易名稱；

    （d）按照美國有關法規分類的產品類別；

    （e）證明提交信息真實準確、注冊提交人已被注冊企業授權的聲明。此聲明必須有注冊該企業的提交人的姓名，還必須有注冊提交人的電話號碼、電子郵件地址（如具備）、傳真（如具備）。

    （f）國外企業的美國代理人的姓名、地址、電話號碼，國外企業還需提供其美國代理人的緊急聯系電話，國內企業也需提供緊急聯系電話。   

二、按照“進口食品提前通報法規”，FDA要求進口食品、飼料到達之前5日之內由電子方式接收并確認申報相關的信息（Prior Notice，簡稱PN）。

根據抵港的運輸方式不同，FDA對最遲接受信息的時間有不同的規定：

    1．通過陸路運輸，抵達前2小時；

    2．通過空運或鐵路運輸，抵達前4小時；

    3．通過水路運輸，抵達前8小時。

貨物到港時，承運人必須持有提前通報確認件，否則無法通關。

美國是世界第一大農產品進口國，2002年進口金額達419億美元。我國2002年對美出口農產品16.3億美元，占全部農產品出口的9%左右，主要出口品種為水產品和園藝產品。美國現在是我農產品出口的第四大市場，此次美國出臺的食品注冊和提前通報制度實施范圍很廣，相關單位應積極應對，確保我相關產品對美國的順利出口。

   此最終法規僅適用于在法規定義下的供美國消費的生產/加工、包裝或儲藏食品的企業。

   食品的例子包括：飲食補充劑、飲食成分、嬰兒配方食品、飲料（包括酒精飲料和瓶裝水）、水果和蔬菜、魚和海產品、乳制品和帶殼蛋、作為食用和食品成分的農產品原料、罐頭食品和冷凍食品、焙烤食品、休閑食品和糖果（包括口香糖）、活的食用動物、動物飼料和寵物食品。

食品接觸物質和殺蟲劑不屬此最終法規（暫行）的“食品”范疇，因此從事食品接觸物質和殺蟲劑的生產/加工、包裝或儲藏企業無須向FDA注冊。

三、FDA注冊如何做？FDA食品企業注冊哪里可以做？FDA注冊費用以及有效期？

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