檢測認證人脈交流通訊錄
歐盟MDD指令
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認證機構類別：認證機構
認證服務類別：服務認證
- 目前市場的趨勢，很多都是向國外發展，開拓市場，但是出行到國外產品需要產品認證，上海優森德產品檢測技術有限公司寧波辦事處，我公司提供以下行業產品檢測目錄：壓力產品設備、機械設備、電子電器、醫療器械、建筑產品、衛生潔具、衛生級飲用水、玩具等等行業產品檢測服務。 歐盟相關醫療器械指令只規定了基本要求，詳細的技術規范和定量指標則由相關協調標準規定。協調標準是歐洲標準組織歐洲標準化委員會(CEN)、歐洲電工標準化委員會（CENELEC)或歐洲電信標準協會（ETSI）采納的歐洲標準。協調標準可以是CEN和CENELEC制定的歐洲標準，也可以是其采納的ISO與IEC發布的國際標準。
歐洲議會和理事會指令《關于技術標準化和法規領域制定信息規則程序》(98/34/EC)中對有關協調標準的制定進行了規范。協調標準是為使新方法指令的基本要求具體化、定量化而由歐盟委員會授權制定的。因此新方法指令賦予協調標準以特殊含義，是歐洲標準中具有法律效力的一類技術規范。其法律效力表現在：滿足協調標準的可直接推斷為符合相關指令規定的基本要求，而其他標準或技術規范一般不具備這一效力。雖然協調標準在新方法指令的范疇中具有法律效力，但新方法指令又規定其同其他標準一樣采取自愿性原則， 制造商既可采用協調標準，也可采用其他標準或技術文件來滿足新方法指令所規定的基本要求。
歐洲標準組織制定協調標準一般通過以下幾種方式進行：
對現行的歐洲標準進行審查確認或修訂，使之滿足授權書的要求；
將現行國際標準或國家標準確認為協調標準；
根據授權書的要求，起草新標準；
歐盟委員會有時也將歐洲標準組織采用的協調文件采納為協調標準。
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