【背景】伴隨化妝品全球貿易的飛速發展,化妝品工業快速增長,產品技術含量不斷增加,質量不斷提高,化妝品品牌商對供應商工廠的要求也逐步增強。與此同時,化妝品的安全問題也一直備受世界各國的關注,各國建立了嚴格的法規和指令來保障公眾在使用化妝品方面的安全性。
ISO22716:2007、GMPC和BRC的常見問答
1. ISO22716:2007與GMPC的區別與聯系
首先聯系是兩個都是化妝品的認證標準,ISO22716:2007是針對歐盟最新法規(EC)NO1223/2009面向歐洲市場可以做的認證,而GMPC分為三個版本,即GMPC(US)美標,GMPC(EU)歐標,GMPC(ASEAN)東盟標,三個版本的標準監管機構不同,分別為美國FDA,歐盟委員會和東盟委員會。兩者內容都大同小異,除了一些細微區別,GMPC是一個良好操作規范,比較細化到每一步的要求,而SO22716除了細化要求外,更從一個系統性來強調整個體系,每一步鼓勵流程化。總的來說兩者都是通過生產過程中的每一道工序,控制產品質量與安全,提倡持續改進的原則。
2. BRC審核證書的有效期為多久
BRC證書分為A,B,C,D四個等級,有效期根據產品類別和等級不同。有周期6個月的,12個月的,24個月的。
3.若GMPC首次審核不通過,是否可以改正之后繼續申請審核?改正時限是多久?
首次審核不通過,可以更正后繼續申請,更正的時間取決于工廠,改正的時限為最多三個月,當工廠更正完畢,可重新申請認證。[閱讀全文]
化妝品毒理風險評估(TRA)常見問答
1.什么是毒理風險評估(TRA)?
答:TRA是毒理學家和風險評估師基于產品內在(毒理和理化)特性和特定的使用暴露場景進行的風險評估,從而判斷該產品的安全性。于此同時,還將審該產品是否滿足各個國家或地區的相關法律和法規要求。
2.什么樣的產品需要進行毒理風險評估?
答:一般適用于化妝品和玩具,其它消費品如果含有一定量的液體,膠體或固體(如粉末狀),并在日常使用中可能被接觸到也適用于毒理風險評估(如文具等)。
3.為什么需要毒理風險評估?
答:根據歐盟玩具和化妝品的法規和指令,相關產品必須進行毒理風險評估并確認其安全后方可上市銷售。歐盟一般制品安全指令也要求產品須符合安全性規范并保護消費者免于安全隱患。另外,進行毒理風險評估可以減少產品在安全性方面的風險并對產品聲譽產生正面積極效應。 [閱讀全文]
歐盟化妝品安全報告(CPSR)常見問答
1.什么是化妝品安全報告(CPSR)?
答:歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009在2013年7月11日正式實施后,進入到歐盟市場的所有化妝品必須提供產品安全報告(Cosmetic Product Safety Report, CPSR)后方可上市銷售。法規附錄一詳細列出了化妝品安全報告(CPSR)所需包含的內容,其中共包括兩個主要部分:第一部分(Part A)包括組分信息、物理化學特性和穩定性、微生物含量和防腐劑有效性要求、包裝材料信息、正常和可預見使用情況、產品暴露信息、單個組分暴露信息、組分毒理檔案、產品已知副作用或嚴重副作用和其它產品信息。第二部分(Part B)包括評估結論、警示標簽和使用說明、評估理由和評估人資質信息。
2.什么樣的產品需要進行化妝品安全報告?
答:所有化妝品。根據歐盟法規定義根據歐盟法規定義,化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(substance)或混合物(mixture),主要起到清潔、香化或保護作用,以達到保護良好狀況、美容或消除體臭的目的。紋身(Tattoo),化妝品布料(Cosmetic Textile)也屬于該法規管理,但是如果假發、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規管理,但是使用的膠水則屬于化妝品的定義。
3.為什么需要化妝品安全報告?
答:根據法規規定:2013年7月11日后所有在市面銷售的化妝品必須擁有化妝品報告。 [閱讀全文]
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