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  生意寶檢測通 - 中小企業(yè)檢測服務第一站!

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NSF美國國家衛(wèi)生基金會 聯(lián)系人:陳榮卿
電話:021-52389971
郵箱:achen@nsf.org

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中國植物提取物網(wǎng) 聯(lián)系人:位 冬
電話:0731-88825929
郵箱:wd08@netsun.com

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生意寶檢測通
電話:0571-87397933
郵箱:testrust@netsun.com

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  培訓背景
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NSF膳食補充劑服務面向膳食補充劑工業(yè),關(guān)注質(zhì)量系統(tǒng)的持續(xù)改進、提升企業(yè)員工知識水平,提供分析和測試,幫助企業(yè)滿足美國及全球的法規(guī)要求。在NSF,我們杰出的科學家將與您分享膳食補充劑和制藥工業(yè)的豐富經(jīng)驗和知識。我們的團隊能夠幫助您解決最困難的質(zhì)量控制、方法開發(fā)和法規(guī)符合問題。

參加人員:

  • 質(zhì)量和技術(shù)人員:QA/QC,生產(chǎn)部門,工程部門,法規(guī)事務部門,實驗室,其他相關(guān)人員;
  • 作為21 CFR 111 符合性的一部分,膳食補充劑生產(chǎn)人員必須經(jīng)過本次培訓課程。 在完成課程后,將會發(fā)放結(jié)業(yè)證書。

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通過培訓您將獲知:

  • 通過對FAD膳食補充劑cGMP各個法規(guī)章節(jié)的解釋及實例,理解如何符合條款內(nèi)容
  • 討論最新的FDA致膳食補充劑企業(yè)的警告信,評估與法規(guī)沖突的不符合項
  • 介紹糾正措施管理(CAPA)系統(tǒng)的組成和要點,以及如何回復FDA的調(diào)查報告
  • 膳食補充劑企業(yè)國際測試標準的最新動態(tài)
  • 通過實驗室17025規(guī)范有效管理自身企業(yè)。

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主辦單位

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主辦單位:
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NSF

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協(xié)辦單位:
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中國化工網(wǎng)
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生意寶檢測通
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中國植提網(wǎng)
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  主辦方平臺展示
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NSF國際網(wǎng)站

中國植物提取物網(wǎng)

中國化工網(wǎng)

生意寶檢測通

nsf中國網(wǎng)站
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在線報名
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膳食補充劑cGMP法規(guī)詳解及實驗室測試標準解析
*名 稱
請您輸入公司名稱
*聯(lián)系人
請您輸入姓名
性 別
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請您輸入聯(lián)系電話
傳 真
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E-Mail
請輸入正確的EMail
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報名表下載

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   課程介紹
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1、美國FDA法案21CFR111的詳解該課程不僅適用于該課程包含F(xiàn)DA法案的全方位深入分析,并根據(jù)最新的警告信中涉及不符合21 CFR 111 GMP的不符合項進行案例分析。

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2、糾正措施管理(CAPA)的講解該課程著重介紹相關(guān)因素和方法,幫助您將cGMP系統(tǒng)中可能出現(xiàn)的不良事件,如客戶投訴,產(chǎn)品不符合要求,不遵守特定操作,供應商問題,內(nèi)部審核/第二方或第三方審核結(jié)果等問題轉(zhuǎn)化成良性結(jié)果,確保避免同類問題的再次發(fā)生并強化整個質(zhì)量控制系統(tǒng)。同時,您還將獲知CAPA過程中的關(guān)鍵角色和職責。

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3、國際測試標準的解釋:該課程通過對各種植提產(chǎn)品質(zhì)量控制相關(guān)的國際測試標準的解釋,針對出口歐美市場的植物提取物企業(yè),幫助企業(yè)理解如何控制產(chǎn)品質(zhì)量,規(guī)避風險。

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4、實驗室17025質(zhì)量管理行為規(guī)范的解釋:該課程通過對實驗室17025質(zhì)量管理行為規(guī)范的解釋,幫助企業(yè)有效管理自有實驗室的正常運作。

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專家介紹

柳冬靜女士:
柳冬靜女士擁有德國Osnabrueck 大學的化學碩士和北京大學醫(yī)學部的藥物化學學士學位,在化學、藥品和管理上有10年多的經(jīng)驗。現(xiàn)任NSF中國實驗室經(jīng)理。
Lam Keng Siak/藍欽錫先生:
Lam Keng Siak藍欽錫畢業(yè)于新加坡國立大學理學士學位和南洋理工大學的工商管理碩士學位。獲得過美國質(zhì)量協(xié)會(ASQ) 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范專業(yè)證書(CertifiedPharmaceutical GMPProfessional)。他是新加坡勞動力發(fā)展局認證的培訓和評估師。
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主辦方優(yōu)勢
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美國國家衛(wèi)生基金會(NSF)

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NSF(National Sanitation Foundation)美國國家衛(wèi)生基金會是于1944年在美國成立的一個獨立的,不以營利為目的的非政府組織,服務于全球80多個國家的制造商。NSF致力于于公共衛(wèi)生、安全、環(huán)境保護領(lǐng)域的標準制訂、產(chǎn)品測試和認證服務工作,是公共衛(wèi)生與安全領(lǐng)域的權(quán)威機構(gòu)。NSF作為中立的第三方對美國以及國際標準的認證資格得到包括美國國家標準研究院(ANSI)、美國職業(yè)安全與健康行署、加拿大國家標準委員會等13個國家或行業(yè)權(quán)威組織的批準與認證。NSF是世界衛(wèi)生組織(WHO)在食品安全與飲用水安全與處理方面的指定合作中心。至今為止,NSF自主編寫了72個國際標準,并服務于超過120個國家50000多個組織。
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為什么選擇NSF中國?

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1、NSF上海實驗室獲得了中國計量認證(CMA)和中國實驗室國家認可委員會(CNAS)(ISO17025)的認證,并且擁有嚴格的質(zhì)量保證體系來確保實驗室的管理運行,擁有一個國際性的高質(zhì)量實驗室。
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2、負責撰寫了大量的美國國家標準,并在材料安全檢測和研究領(lǐng)域有超過20年的經(jīng)驗。NSF-173是迄今為止美國唯一認可的膳食補充劑認證檢測標準,NSF上海實驗室具有其全套的測試能力。
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3、一站式的解決方案。我們能提供檢測、工廠審核服務、產(chǎn)品認證和培訓,我們也很樂意為您開發(fā)有效且穩(wěn)定的質(zhì)量控制條款。
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4、高質(zhì)量的服務,出色的技術(shù)團隊,高效的服務和具有競爭力的價格使我們贏得更多的大客戶,安利,惠氏,可口可樂,挪帝克等全球一流客戶。
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植物提取物網(wǎng)

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中國植物提取物網(wǎng)(www.31tqw.com)為“中國互聯(lián)網(wǎng)第一股”浙江網(wǎng)盛生意寶股份有限公司打造的植物提取物行業(yè)第一門戶網(wǎng)站,15年的行業(yè)網(wǎng)站從業(yè)經(jīng)驗,上市公司的品牌號召力和影響力(股票代碼002095)植物提取行業(yè)最佳電子商務解決方案。
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為什么選擇植物提取物網(wǎng)?

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精準型營銷
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通過專業(yè)網(wǎng),海外展會,搜索引擎讓企業(yè)把產(chǎn)品直接丟到買家面前,擺脫大綜合網(wǎng)推行的早已過時的粗放型營銷理念,解決綜合網(wǎng)雜而亂,群發(fā)詢盤,惡拼價格的效果問題。讓企業(yè)在互聯(lián)網(wǎng)的紅海中開辟出一片藍海。
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聯(lián)盟式推廣
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信息爆炸的互聯(lián)網(wǎng)必須細分,但過度細分必定產(chǎn)生信息孤島。“中國最佳商業(yè)模式獎”小門戶+聯(lián)盟既提供既專業(yè)網(wǎng)服務又提供綜合網(wǎng)服務,為企業(yè)打通“中國植物提取網(wǎng)”,“中國化工網(wǎng)”“中國醫(yī)藥網(wǎng)”,“生意寶”等上百個網(wǎng)站集群,服務更全面,效果更突出。
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綜合服務商
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植物提取物行業(yè)的綜合服務商,植提人的第一站。提供植提市場行情,植提供求信息、植物提取人脈,,歐盟REACH服務,CAS數(shù)據(jù)庫、藥品數(shù)據(jù)庫,植物提取會展,植物提取人才,歐美檢測認證等一系列與植提行業(yè)息息相關(guān)的綜合服務。
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行業(yè)焦點新聞
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植物提取物產(chǎn)業(yè)將進行新一輪洗牌
植物提取物出口額攀10億美元新高峰
生意寶參加美國國際植物提取物展
美國FDA NDI新法規(guī)或?qū)⒂绊懳覈崛∥镄袠I(yè)
植物提取物行業(yè)進入轉(zhuǎn)型期
植物提取物 中藥國際化發(fā)展找到新路
歐盟對植物提取物需求保持持續(xù)增長
植物提取物新走向
2011年一季度植物提取物出口市場情況
植物提取物出口指南
天然色素成植物提取物出口生力軍
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   日程安排
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第一天,12月20日,周四,8:30-16:30

培訓主題:美國FDA法案21CFR111的詳解
授課專家:Lam Keng Siak/藍欽錫,NSF International培訓師
內(nèi)容簡介:講解和討論美國膳食補充劑cGMP法規(guī)條款內(nèi)容,通過工廠實例分析膳食補充劑企業(yè)高風險區(qū)域的法規(guī)符合性,并根據(jù)最新的 FDA 警告信中涉及不符合21CFR111 GMP的不符合項進行案例分析。
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第二天,12月21日,周五,9:00-16:30

培訓主題:糾正措施管理(CAPA)的講解
授課專家:Lam Keng Siak/藍欽錫先生,NSF International培訓師
內(nèi)容簡介:簡單介紹膳食補充劑cGMP系統(tǒng)中有效避免不良事件的CAPA 的定義、組成和要點,以及 如何命名數(shù)據(jù)源,并界定意外事件和處理方法,分析和討論與CAPA過程有關(guān)的活動。
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第三天,12月22日,周六,9:00-12:00

培訓主題:國際測試標準和17025質(zhì)量管理行為規(guī)范的解釋
授課專家:柳冬靜女士,NSF中國實驗室經(jīng)理
內(nèi)容簡介:通過分析歐美市場對植物提取物行業(yè)的產(chǎn)品要求,詳細解釋植提產(chǎn)品質(zhì)量控制相關(guān)的國際測試標準,并講解實驗室17025質(zhì)量管理行為規(guī)范,以幫助企業(yè)更有效控制質(zhì)量問題和規(guī)避風險。

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