2011年7月1日新藥典的實施,進一步規范和提高了藥品的質量標準。為了幫助醫藥化工企業在新形勢下,客觀地審視本企業的現狀,提升工藝技術水平,本會將深入探討醫藥化工生產中關系產品質量的關鍵環節——分離純化和分析檢測。會上,將介紹藥物的質量分析以及當前分析檢測中的新技術、新方法和新設備及應用,交流經驗與技巧。與會代表將在一天時間內免費聆聽來自藥檢所及美國藥典專家的精彩報告,還可與專家及業內同仁進行零距離咨詢與交流。對于在制藥企業中從事分離純化和分析檢測技術工作的實驗室和車間技術人員也是一次難得的高水平的技術交流機會。
本次大會圍繞生物醫藥領域的技術交流展開,擬邀請浙江省食品藥品檢驗所的專業技術人員、臺州市藥檢所、美國藥典的專家以及專業技術工程師共做大會報告,對生物醫藥方面的理論知識、儀器操作及對藥典、法規進行廣泛深入探討。
制藥企業:包括化學合成藥物、生物工程藥物、手性藥物以及相關精細化學品的:
(1)生產企業產品開發及分離純化的技術負責人,實驗室和在線分析檢測技術人員,生產車間技術骨干,質量管理人員;
(2)研究開發單位產品開發及分離純化與工藝放大優化的技術人員,分析檢測、質量標準等部門的研究和工作人員,科研管理及相關技術轉讓負責人;
(3)大專院系產品開發及從事分離純化、分析檢測、質量標準等工作的研究和教學人員,相關技術轉讓負責人;(4)各級參與研究、制定和管理藥品質量標準的人員;
(5)為制藥企業提供分離純化、工藝優化設計和技術服務的單位;
(7)醫藥工業規劃管理部門和醫藥化工園區以及投資和咨詢單位。
時間
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報告主題
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報告人員
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8:10--9:10
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與會者入場、簽到
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——
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9:10--9:15
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開幕式
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中國色譜網總經理
www.sepu.net
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9:15--10:15
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藥品有關物質和溶出度方法研究最新進展
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楊偉鋒
(浙江省藥檢所化藥室副主任)
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10:15--11:15
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原子吸收與ICP在藥品及輔料中雜質元素檢測中的最新應用進展
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楊仁康
(PerkinElmer 技術經理)
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11:15 – 11:50
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ICP-MS檢測技術在藥品分析中的最新應用進展
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朱敏
(PerkinElmer 高級工程師)
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11:50--13:30
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午餐
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地點:新開元大酒店
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13:30--14:30
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色譜技術在藥品殘留溶劑與有效成份分析中的最新應用
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胡子豪
(PerkinElmer 技術經理)
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14:30--15:30
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美國藥典更新信息- 凡例修訂、通則更新
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曹文軍
(USP-China客戶經理)
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15:30--16:00
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答疑互動環節
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報告專家
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16:00
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閉幕式
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中國色譜網總經理
www.sepu.net
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