檢測(cè)認(rèn)證人脈交流通訊錄
- LPC-8D藥典不溶性微粒分析儀 本儀器可以對(duì)液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測(cè)和分析；大輸液、小針劑、粉針劑、凍干粉等藥劑進(jìn)行不溶性微粒檢測(cè)；醫(yī)療器械、醫(yī)療器具等進(jìn)行不溶性微粒檢測(cè)；藥機(jī)部件中的磨損試驗(yàn)；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測(cè)試；藥典監(jiān)測(cè)。 本儀器采用“光阻測(cè)量顆?！?，可根據(jù)用戶的要求，內(nèi)置用戶所需多種標(biāo)準(zhǔn)。 全新微電腦彩屏顯示，內(nèi)置操作系統(tǒng)和微型打印機(jī),無(wú)需外接電腦和打印機(jī)可直接測(cè)試和打印。 根據(jù)預(yù)配置的USP、EP、JP 、CHP和 KP測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，處理全范圍的樣品體積，從0.1毫升到大于1,0000毫升均能操作。 當(dāng)氣泡或傳感器被污染可能影響顆粒計(jì)數(shù)結(jié)果時(shí)，會(huì)發(fā)出警報(bào)通知。 丟失數(shù)據(jù)的恢復(fù)功能可以在意外斷電的情況下保護(hù)測(cè)試數(shù)據(jù)。 審計(jì)追蹤、三級(jí)權(quán)限管控、數(shù)據(jù)完整性、電子簽名一應(yīng)俱全。 標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告模板和定制化報(bào)告均可響應(yīng)，滿足差異化。 具有標(biāo)準(zhǔn)串行RS485、LAN口、USB口，支持?jǐn)?shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳輸。 可按英標(biāo)、美標(biāo)、日標(biāo)、中標(biāo)等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行標(biāo)定、校準(zhǔn)。 根據(jù)客戶要求可有償提供第三方顆粒度計(jì)量測(cè)試機(jī)構(gòu)的效驗(yàn)報(bào)告。 提供校準(zhǔn)物質(zhì)（GBW），協(xié)助客戶每年一次的校準(zhǔn)計(jì)量工作。 提供在線、遠(yuǎn)程、現(xiàn)場(chǎng)24小時(shí)不間斷的定制化服務(wù)。 產(chǎn)品應(yīng)用： 水、水乙二醇、水溶液、輸液、溶水產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療器具、血液、醫(yī)包材、骨骼、制藥機(jī)械等不溶性微粒的標(biāo)準(zhǔn)化和定制化檢測(cè)！ 完全并高于2010版《中國(guó)藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無(wú)菌粉末，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測(cè)； 對(duì)各類液體如回注水、污水、自來(lái)水、純凈水、高純水、電子級(jí)水、超純水、口服液、酒、飲料、牛奶、清洗劑、有機(jī)液等液體進(jìn)行固體顆粒污染度檢測(cè)及不溶性微粒的檢測(cè)。 執(zhí) 行 標(biāo)準(zhǔn)： GB/T 11446.9-2013 電子級(jí)水中微粒的儀器測(cè)試方法 中國(guó)藥典0903不溶性微粒檢查法-2010-2015-2020 YBB00272004 -2015 包裝材料不溶性微粒測(cè)定法 GB 8368-2018一次性使用輸液器重力輸液式 USP <788> 注射劑和注射用液體中的不溶性微粒 USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒 USP <7897> 藥物配制——無(wú)菌制劑 美國(guó)藥典USP 788，USP 789，USP 7897，USP35-NF30、USP32-NF27； 歐洲藥典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0； 英國(guó)藥典BP2013、BP2012、2010、2009； 日本藥典JP16、JP15、JP14； 印度藥典IP2010版；WHO國(guó)際藥典IntPh第四版； 中國(guó)藥典ChP 2010年、2015年；GB8368輸液器具；ISO21510；ISO11171等。 1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足全球510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求。 可根據(jù)客戶要求，植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測(cè)試和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。 技 術(shù) 參數(shù)： ∝訂制要求：各類液體檢測(cè)要求； ∝激光傳感檢測(cè)器：第期代雙激光窄光檢測(cè)器； ∝測(cè)試軟件：P8.9分析測(cè)試軟件集成版； ∝控制方式：集成式工控機(jī)控制或工業(yè)PC 控制； ∝檢測(cè)方式：滿足中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典、英國(guó)藥典、GB8368等標(biāo)準(zhǔn)； ∝測(cè)試標(biāo)定：JJG 1061或乳膠球； ∝操作方式：彩色液晶觸摸屏操作； ∝檢測(cè)范圍：2~100μm 8通道或16通道 應(yīng)符合JJG 1061或乳膠球相關(guān)技術(shù)要求； ∝取樣方式：精準(zhǔn)計(jì)量泵； ∝進(jìn)樣精度：<±1% ∝精 確 度：<±3% 典型值； ∝重合精度：10000粒/mL（5%重合誤差）； ∝分 辨 率：>95%（按中國(guó)藥典2010版校準(zhǔn)） <10% （按美國(guó)藥典、ISO21501校準(zhǔn)） ∝結(jié)果存儲(chǔ)：無(wú)限制存儲(chǔ) ∝取樣流速：5mL/min～50mL/min； ∝清洗流速：5mL/min～150mL/min； ∝流體溫度：0℃～80℃； ∝環(huán)境溫度：-15℃～50℃； ∝接口方式：RS232或R485轉(zhuǎn)USB或USB接口 ；可定制尺寸； ∝模擬輸出：4mA～20mA；串口協(xié)議；MODBUS協(xié)議； ∝報(bào)告方法：顆粒數(shù)/ml及等級(jí)； ∝輸入電壓：100V～265V,50Hz～60Hz；
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