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步入式穩定性試驗室

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步入式藥品穩定性試驗室 Labonce(20000GS-80000GS）一、性能指標 1、參照標準：GB/T 10586-2006 濕熱試驗箱技術條件，JJF1101-2019 環境試驗設備溫度、濕度參數校準規范； 2、溫度范圍：20 ～ 45℃，溫度波動度≤ ±0.5℃ ，溫度偏差≤ ±1.0℃； 3、濕度范圍：20 ～ 80%RH，濕度偏差≤ ±3.0%RH( 可定制節能型：40 ～ 80%RH)； 4、測試點可選：25℃ /60%RH、30℃ /65%RH( 低濕：40℃ /25%RH、25℃ /40%RH)； 5、低溫試驗室：可定制≤ 20℃的陰涼庫，2 ～ 8℃的低溫冷藏庫 ( 溫度波動度≤ ±1.0℃ ，溫度偏差≤ ±2.0℃ )。二、結構特征 1、結構系統：全新的風道系統設計，保證室內的溫濕度均勻性，內壁及風道板的材質為不銹鋼 304，底部滿鋪不銹鋼 304 花紋防滑板，配中空鋼化玻璃觀察窗、照明燈、門加熱； 2、制冷系統：進口制冷壓縮機組，帶備用系統； 3、控制系統：大屏幕可程式彩色觸摸屏控制器 7 寸以上，帶三級用戶權限、審計追蹤； 4、三級權限：采用用戶名及密碼登錄，用戶名具備權限，至少三級以上； 5、審計追蹤：控制系統帶有歷史報警記錄和操作記錄功能，用戶能夠清晰掌握設備運行狀態，并支持用 U 盤以不可更改文件格式導出； 6、濕度控制：進口電容式濕度傳感器，高精度，低漂移，長壽命，免維護； 7、數據管理：配置針式微型打印機和電子數據存儲功能； 8、報警系統：現場蜂鳴報警，遠程溫濕度偏差、低水位、斷電手機短信報警； 9、安全裝置：大門配置帶鑰匙安全鎖并具有防反鎖功能，內部緊急按鈴功能，保證使用人員安全，帶多種安全保護措施及故障報警； 10、日常監控：配置至少兩個日常溫濕度監控點，根據驗證后溫度最差點、濕度最差點； 11、其它配置：FC 系列配置變頻壓縮機組，節能 50% 以上，符合 ICH 和中國藥典 2020 版指導原則，詳見技術方案； 12、選配：網絡服務器系統，對所有設備的數據進行集成管理，并符合 FDA 21CFR PART II 法規要求。 https://www.chem17.com/st150493/erlist_1703322.html http://www.labonce.cn/labonce-Products-26916988/

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