檢測認證人脈交流通訊錄
- 脆度儀---FR&FRV系列 冰點測定儀---CyroStar基于最早的羅氏設計原理，逐漸成為制藥工業的標準，用于檢測片劑在生產、包裝和運輸過程中抗振動和磨損的能力，比如在受壓情況下導致的脫殼、碎屑、磨損，甚至破裂；在保證原理不變的情況下，經過不斷改進以保證了系統的可靠性和操作方便性，形成了FR和FRV系列。 為了滿足你的使用要求，Copley公司可以提供三種不同的文件及證書。 符合美國/歐洲藥典的證書：每一臺儀器免費提供該證書，保證該產品從設計到生產都遵循響應藥典標準的要求 激光編碼和證書：在分析和鑒定藥品為不合格時，必須提供符合相應藥典技術要求的認證文件，該項證書是可選的。 IQ/OQ/PQ認證文件：全套的文件指導用戶在他們的實驗條件下安裝、操作設備和性能檢測，提供關于完成分析任務的全面記錄，并進行存檔。 嚴格按照美國藥典和其它藥典的方法，FR系列的轉速固定為25RPM，有兩個型號：帶一個檢測圓鼓的FR1000和兩個圓鼓的FR2000，FRV系列和FV相似，不同之處是轉速可以調節：20-60RPM，可變的轉速好處是操作員可以分析不同受力情況下對片劑的影響，從而得出最佳的片型。所有的FR系列都可以選擇圓鼓的運轉圈數（1-999999）或運轉時間（99小時59分59秒），在運行過程中，在LCD屏幕上顯示出已運轉的圈數或時間和剩余的圈數和時間，同時還顯示轉速。 脆度儀的圓鼓是為檢測片劑的轉動和碰撞的耐久性而設計的，有一個運行曲線：先讓片劑上升后，然后再掉落下來，其路程是156mm；過早的破例和邊緣脫落表明該片劑經受不住嚴格的運輸要求；所有的圓鼓都帶有一個縫隙，在裝入和倒出樣品時，不再需要拿掉和打開圓鼓了。在分析開始時，圓鼓自動將縫隙旋轉到操作員面前，便于裝入樣品，在完成檢測以后，圓鼓自動停止，相反地自動將圓鼓的樣品倒出到收集盤中，所有的圓鼓可以互換，安裝在儀器的任一側。可以選擇用于測量磨損檢測的磨損圓鼓，它的直徑為20cm，它將藥片帶到預定的高度然后滑行，讓藥片之間不斷互相摩擦。所有的主機都可以安裝任一種符合美國藥典的脆度圓鼓或磨損圓鼓，雙鼓儀器可以安裝一個脆度圓鼓和一個磨損圓鼓，可以實現同一分析條件下進行兩個參數的比較。 當包含運行圈數和時間的方法選擇以后，只需按“START”就可啟動分析，標準的檢測過程是：取10片藥品稱重（W1），如果單片的藥品小于650毫克，要保證總的重量在6.5克左右，并且在去掉灰塵情況下稱重。然后放入圓鼓中，讓其旋轉100次，在去掉灰塵情況下再次稱重W2，于是計算出重量的損失百分比=（W1-W2）/W1*100。正常情況下，藥品總重量的損失最大不能超過1%，如果需要，在三次分析中取中間的兩次。
