深圳質(zhì)量管理體系培訓(xùn)心得 深圳質(zhì)量管理體系培訓(xùn)介紹 深圳質(zhì)量認(rèn)證體系培訓(xùn) 深監(jiān)供

關(guān)于舉辦ISO13485：2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班的通知

一、機(jī)構(gòu)簡介

——***認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系***注冊審核員和內(nèi)審員、環(huán)境管理體系***注冊審核員和內(nèi)審員、職業(yè)健康安全管理體系***注冊審核員和內(nèi)審員培訓(xùn)機(jī)構(gòu)；

——廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局指定的全國質(zhì)量專業(yè)職業(yè)資格考前培訓(xùn)機(jī)構(gòu)；

——深圳市人事局認(rèn)定的深圳市專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)基地。

----中國質(zhì)量協(xié)會(huì)認(rèn)可的***注冊六西格瑪黑帶培訓(xùn)機(jī)構(gòu)。

    二、培訓(xùn)目的

透徹的講解醫(yī)療器械行業(yè)認(rèn)證要求，是學(xué)員***掌握有關(guān)ISO13485：2016的相關(guān)要求，有效地進(jìn)行內(nèi)審工作，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，增強(qiáng)***競爭力，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理。

三、培訓(xùn)對象

從事醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)企業(yè)的經(jīng)營***、內(nèi)部審核員、質(zhì)量管理人員等；產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)人員、生產(chǎn)技術(shù)人員、或有志于從事ISO13485審核的人員。

四、教師資格

CCAA高級注冊咨詢師，高級培訓(xùn)講師，豐富的CE認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，ISO9000、ISO14000、ISO13485、HACCP等企業(yè)管理咨詢和培訓(xùn)工作經(jīng)驗(yàn)。

五、培訓(xùn)內(nèi)容

& 醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)

& ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)目的的體系要求

& ISO13485在具體企業(yè)應(yīng)用中的特點(diǎn)

& 醫(yī)療器械的指令要求

& 針對醫(yī)療器械指令要求詳細(xì)解讀申請CE指令需求的手續(xù)

& 針對醫(yī)療器械指令要求詳細(xì)解讀申請CE標(biāo)志時(shí)應(yīng)注意的問題

& 針對醫(yī)療器械指令要求詳細(xì)解讀申請CE標(biāo)志的一般程序

& ISO13485內(nèi)部審核工作的策劃

& 內(nèi)部審核的技巧

& 第三方認(rèn)證過程和認(rèn)證中常見的問題

六、培訓(xùn)時(shí)間與地點(diǎn)

3天（上午8：30-12：00，下午1：30-5：30）。具體開班日期與上課地點(diǎn)另行通知。

七、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

1780元/人（含培訓(xùn)費(fèi)、考試費(fèi)、資料費(fèi)、證書費(fèi)、學(xué)習(xí)用品費(fèi)等）。

八、考核發(fā)證

經(jīng)考試合格，將獲頒“ISO13485：2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員”培訓(xùn)合格證書。 

九、報(bào)名事宜

地    址：深圳市福田區(qū)八卦路514棟（百年順名店）三層   郵  編：518029