一、前期準備階段

1. 明確認證需求

- 企業(yè)內(nèi)部統(tǒng)一認知，確定通過ISO9001認證的目標(如提升管理、拓展市場等)，成立專項工作組(可包含管理層、各部門負責人)。

- 了解ISO9001:2015標準核心要求(如PDCA循環(huán)、過程方法、風險管理等)，可通過培訓、咨詢機構學習。

2. 體系策劃與文件編寫

- 結合企業(yè)實際業(yè)務(如內(nèi)蒙古常見的能源、制造業(yè)、農(nóng)牧業(yè)等)，梳理現(xiàn)有管理流程，識別需改進的環(huán)節(jié)。

- 編寫質(zhì)量管理體系文件，包括：

- 質(zhì)量手冊(闡述企業(yè)質(zhì)量方針、目標和體系框架);

- 程序文件(規(guī)范關鍵流程，如采購、生產(chǎn)、檢驗等);

- 作業(yè)指導書、記錄表單等支撐性文件。

二、體系運行階段

1. 發(fā)布與培訓

- 正式發(fā)布質(zhì)量管理體系文件，組織全員培訓，確保各部門理解自身職責和流程要求。

2. 體系試運行

- 按文件要求運行體系，持續(xù)記錄運行過程(如生產(chǎn)記錄、檢驗報告、客戶反饋等)，至少運行3個月，確保覆蓋所有關鍵流程。

3. 內(nèi)部審核(首次)

- 由企業(yè)內(nèi)部審核員(或聘請外部專家)開展內(nèi)部審核，檢查體系運行是否符合標準及文件要求，識別問題并整改。

三、認證申請階段

1. 選擇認證機構

- 挑選經(jīng)國家認證認可監(jiān)督管理委員會(CNCA)批準、具備資質(zhì)的認證機構(可優(yōu)先考慮在內(nèi)蒙古有服務網(wǎng)點的機構，方便溝通)。

2. 提交申請材料

- 向認證機構提交申請，材料通常包括：

- 認證申請書;

- 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書(如涉及特殊行業(yè));

- 質(zhì)量手冊、程序文件清單;

- 體系運行證明(如試運行記錄、內(nèi)部審核報告);

- 組織架構圖、過程流程圖等。

3. 認證機構受理

- 認證機構審核材料，確認符合申請條件后，簽訂認證合同，明確審核范圍、時間、費用等。

四、審核實施階段

1. 第一階段審核(文件審核)

- 審核員遠程或現(xiàn)場審核體系文件的完整性、符合性，判斷企業(yè)是否具備開展第二階段審核的條件，提出文件修改建議。

2. 第二階段審核(現(xiàn)場審核)

- 審核員到企業(yè)現(xiàn)場，檢查體系實際運行情況，包括：

- 各部門流程執(zhí)行是否與文件一致;

- 質(zhì)量目標達成情況;

- 內(nèi)部審核及整改的有效性;

- 客戶投訴處理、不合格品控制等關鍵環(huán)節(jié)。

- 審核后出具《不符合項報告》，企業(yè)需在規(guī)定時間內(nèi)完成整改并提交證明材料。

五、認證發(fā)證階段

1. 審核結論與發(fā)證

- 認證機構對審核結果及整改情況進行評定，如符合標準，頒發(fā)ISO9001認證證書(有效期3年)。

2. 獲證后維護

- 企業(yè)需持續(xù)運行體系，認證機構會在證書有效期內(nèi)進行1-2次監(jiān)督審核，確保體系持續(xù)有效;3年有效期滿前，需申請復評(換證審核)。

注意事項

- 內(nèi)蒙古企業(yè)若涉及地域特色業(yè)務(如乳制品加工、煤炭開采等)，需在體系中融入行業(yè)特殊要求(如食品安全、安全生產(chǎn)相關條款)。

- 可借助本地咨詢機構(如內(nèi)蒙古質(zhì)量管理協(xié)會推薦的機構)協(xié)助完成體系搭建，提高效率。

具體流程可能因企業(yè)規(guī)模、行業(yè)類型略有差異，建議與認證機構提前溝通確認細節(jié)。