上海復世認證有限公司對創口貼的泰國 TFDA 認證及一類醫療器械認證提供幫助，以下是具體介紹：

公司優勢

• 專業團隊：擁有醫學、藥學、生物學、質量管理等多領域專業人才，熟悉醫療器械相關法規要求和注冊流程，能準確解讀 TFDA 認證對創口貼的要求，協助企業準備和審核申請資料。
• 服務流程：可提供一站式服務，涵蓋前期咨詢、資料準備、申請提交、審核溝通及后續跟蹤等環節。在資料準備階段，會協助企業完善產品技術文檔；提交申請后，會密切跟蹤進度，及時與 TFDA 溝通協調，確保申請順利進行。

TFDA 認證流程指導

• 前期準備指導：幫助企業確認創口貼屬于一類醫療器械，指導選擇合適的泰國認證代理人。協助準備產品說明書、技術規格、使用說明書、標簽等產品技術文件，以及制造商或進口商的注冊信息、符合性聲明、產品安全性和性能測試報告等。
• 提交申請協助：指導企業通過 TFDA 電子系統填寫并提交注冊申請表格，準備好需上傳的技術文件和符合性聲明等資料，并協助繳納注冊費用。
• 審查過程支持：在 TFDA 對申請材料進行文件審查時，為企業提供專業意見，幫助企業理解 TFDA 的審查要求。若 TFDA 要求提供額外信息或文件，協助企業及時回應并補充提交。
• 認證后服務：幫助企業了解 TFDA 的市場監管要求，確保創口貼在上市后保持合規，包括定期報告產品的生產、銷售和安全性信息等。