檢測認證人脈交流通訊錄
艾草貼美國FDA-NDC注冊
這真不是您需要的服務？
-
對應法規：FDA注冊
CNAS認可項目：是 艾草貼如果要進行美國FDA-NDC注冊需要遵循以下流程：
1、獲取DUNS編碼：需要在DUN & Bradstreet上申請DUNS編碼，用于向FDA注冊。
2、創建FURLS賬戶：需要在FDA Unified Registration and Listing System (FURLS)創建賬戶并完成注冊。
3、提交注冊申請：在FURLS上提交NDC注冊申請，并按照指示填寫申請表、提供所需的證明文件及支付相關費用。
4、審核與核準：FDA會審核申請文件，確認申請內容的合規性和正確性，并對符合要求的申請進行核準。
5、獲得NDC編碼：核準后，FDA會將NDC編碼授予制造商或分銷商，可用于在美國市場銷售藥品。
而針對艾草貼在進行FDA-NDC注冊時，具體費用和流程需要根據實際情況而定，因為不同的注冊類型和申請對象的情況可能會導致注冊費用和流程的不同。
FDA-NDC辦理流程：
1、填寫申請表
2、提供產品詳細資料
3、工程師提交資料至FDA
4、注冊成功-出具證書/獲得NDC
