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一、KC認證驗廠介紹
KC認證是韓國的強制性產(chǎn)品認證制度,驗廠是KC認證中的一個重要步驟,通過檢查工廠的生產(chǎn)過程和質量管理體系來確保產(chǎn)品符合標準。
二、KC認證驗廠時間
韓國安全法規(guī)定在接受申請之后,需要對工廠進行首次工廠審查,而在證書授權之后,認證機構每年還會對工廠進行一次年度跟蹤審查,主要目的是查看工廠的質量控制系統(tǒng)的一致性,是否能夠持續(xù)符合安全法的標準。
1、 初始工廠審查 : 初審時需確認制造商是否有能力對認證對象的產(chǎn)品的生產(chǎn)、管理、和維持管理能力確保認證對象產(chǎn)品的安全。
2、年度工廠審查 : 認證后進行每年一次年審。年審時需確認工廠是否正在生產(chǎn)認證產(chǎn)品以及是否有持續(xù)的維持流通中的安全。年審時應抽樣認證產(chǎn)品當中一個型號(年審時實施 ;應支付安全測試費)。樣品寄送韓國總部(客戶中心部門)。
三、KC認證首次審廠要求
韓國安全法規(guī)定在接受申請之后,授權之需要對工廠進行首次工廠審查。按照安全法的要求項目,對工廠的品質控制系統(tǒng)進行初步的評估,涉及的方面有以下幾個:
工廠應按照產(chǎn)品認證實施規(guī)測和工廠質量保證能力要求生產(chǎn)與經(jīng)認證機構確認合格的樣品一致的認證產(chǎn)品。根據(jù)韓國安全認證相關的法律和韓國產(chǎn)業(yè)技術試驗院(KTL)的有關規(guī)定,貴工廠應有以下的文件化的程序或規(guī)定,內容應與工廠質量管理和產(chǎn)品質量控制相適應:
1、產(chǎn)品變更控制程序 (例:認證產(chǎn)品變更申報得到認證機構的批準后,該當部門應嚴格按照得到批準的變更內容制定相應的技術文件發(fā)放到相關部門以正確實施認證產(chǎn)品的變更。未獲批準的變更,不能在變更產(chǎn)品上施加認證標志。)
2、文件和資料控制程序;
3、質量記錄控制程序((應包括記錄的保存期限至少為3 年(只需進貨,例行和運行檢驗記錄))
4、例行檢驗和確認檢驗程序;
5、不合格品控制程序;
6、關鍵元器件和材料的檢驗或驗證程序;
7、內部質量審核程序;
8、工藝作業(yè)指導書檢驗標準,儀器設備操作規(guī)程,管理制度等程序工廠應保存至少包括以下的質量記錄,以證實工廠確實進行了全部的生產(chǎn)檢查和生產(chǎn)試驗,質量記錄應真實有效;
9、產(chǎn)品例行檢驗和確認檢驗記錄;關鍵元器件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明
(1)檢驗和試驗設備定期進行校準或檢定的記錄;
(2)例行檢驗和確認(運行)檢驗記錄;
(3)生產(chǎn)線(車間)上的安全設備的日常點檢記錄;
(4)不合格品(進貨,例行和運行)的處置記錄;
(5)內部審核的記錄;
(6)顧客投訴就采取糾正措施的記錄;
(7)運行檢驗的不合格糾正記錄;
四、KC認證驗廠步驟
1、文件審查
在進行現(xiàn)場驗廠之前,認證機構會對工廠的文件進行審查,包括質量管理手冊、生產(chǎn)工藝文件等。
2、現(xiàn)場檢查
驗廠團隊會實地考察工廠,檢查生產(chǎn)線、設備、員工培訓、工藝流程等。
3、質量管理體系審核
確認工廠是否建立了有效的質量管理體系,以確保產(chǎn)品符合KC認證的技術要求。
4、檢查生產(chǎn)過程
對關鍵的生產(chǎn)過程進行檢查,以確保產(chǎn)品質量的穩(wěn)定性和可控性。
5、測試設備檢查
驗廠人員可能還會檢查工廠的測試設備,確保其符合KC認證的技術要求。
6、員工培訓
檢查員工的培訓記錄,確保他們了解質量標準和質量管理體系。
完成這些步驟后,如果產(chǎn)品和生產(chǎn)工廠符合KC認證的要求,認證機構將頒發(fā)KC認證證書,證明產(chǎn)品可以合銷售于韓國市場。請注意,具體步驟可能會因認證機構和產(chǎn)品類型而有所不同。
五、KC認證年度工廠審查事項
1、對質量文件、質量記錄、制造現(xiàn)場的相關內容的查看,要求和內容基本與初期審查一樣。
2、需要確認工廠所有獲得KC Mark授權的產(chǎn)品的一致性。根據(jù)產(chǎn)品的授權證書附頁(關鍵元器件列表),對認證產(chǎn)品的關鍵元器件、材質、電路、結構等進行確認,看是否一致。
3、抽樣要求:共有216 種,韓國安全法規(guī)定每年對列入KC Mark 強制認證范圍內的所有種類產(chǎn)品進行抽樣,故每種產(chǎn)品每年有一次抽樣。
4、抽樣方式:由工廠審查員在年度審查時進行,現(xiàn)場有生產(chǎn)或者有庫存時,審查員封樣,工廠3 個月之內將樣品送往指定地址。工廠審查時沒有生產(chǎn)或庫存時,工廠須于6 個月之內將指定樣品送往指定地址。