對(duì)于化妝品行，要將產(chǎn)品打入美國(guó)市場(chǎng)，化妝品生產(chǎn)企業(yè)及其出口的化妝品成份向美國(guó)FDA食品藥品管理局注冊(cè)是很必要的，主要作用是使其化妝品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)時(shí)能順利通關(guān)。

  首先是進(jìn)入美國(guó)的化妝品必須符合美國(guó)FDA許可的化妝品成分及其規(guī)范的化妝品成分的INCI名稱。化妝品標(biāo)簽必須符合FDA關(guān)于化妝品標(biāo)簽法規(guī)的若干具體要求，標(biāo)簽必須真實(shí)而無誤導(dǎo)。

再者，功能性化妝品在美國(guó)一般為OTC（非處方藥物）類化妝品，不僅要符合化妝品法規(guī)，而且還必須向美國(guó)FDA辦理OTC注冊(cè)等事宜。
按照美國(guó)FDA的規(guī)定，在FDA注冊(cè)要求辦理以下內(nèi)容：

1、化妝品成分及其含量評(píng)審；

2、修改化妝品標(biāo)簽使其符合FDA的標(biāo)簽評(píng)審；

3、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)；

4、化妝品成分注冊(cè)

針對(duì)以上要求，化妝品生產(chǎn)廠商應(yīng)提供以下有關(guān)文件：

1、中英文產(chǎn)品名稱及其成分表；

2、中英文產(chǎn)品標(biāo)簽說明；

3、安全性檢測(cè)與試驗(yàn)報(bào)告，以及有效性（功能性）的試驗(yàn)報(bào)告；

4、在申辦過程中，提供及補(bǔ)充其它檢測(cè)與試驗(yàn)報(bào)告或其他相關(guān)資料；

5、提供與申報(bào)文件資料相符的適量樣品