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REACH的內(nèi)容:
注冊(cè)(Registration) 年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過(guò)1噸的所有化學(xué)物質(zhì)需要注冊(cè),年產(chǎn)量或進(jìn)口量10噸以上的化學(xué)物質(zhì)還應(yīng)提交化學(xué)安全報(bào)告;只有通過(guò)注冊(cè)的物質(zhì)才能在歐盟內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口。
每一個(gè)物質(zhì)的生產(chǎn)商和進(jìn)口商須向化學(xué)管理署提交該物質(zhì)的注冊(cè)檔案,并繳納相應(yīng)的費(fèi)用。但是要求聯(lián)合提交同一個(gè)物質(zhì)的注冊(cè)信息,即遵循“一個(gè)物質(zhì),一次注冊(cè)”原則。作為聯(lián)合注冊(cè)的成員,可以與其他成員共同分?jǐn)傋?cè)的費(fèi)用。
為了易于管理、接受大量注冊(cè)檔案的提交,提交給化學(xué)署的注冊(cè)檔案需電子化處理。化學(xué)管理署會(huì)給每一個(gè)收到的注冊(cè)檔案一個(gè)注冊(cè)編號(hào)和注冊(cè)日期,并立刻把這些信息傳遞給注冊(cè)人。在提交注冊(cè)文檔后的三周內(nèi),化學(xué)署會(huì)對(duì)提交的注冊(cè)文檔作一個(gè)完整性確認(rèn),以確定該檔案符合REACH注冊(cè)的要求。如果注冊(cè)檔案不完整,化學(xué)署將在注冊(cè)提交之日起的三周內(nèi),通知注冊(cè)人在規(guī)定的期限內(nèi)提交進(jìn)一步信息,把注冊(cè)檔案補(bǔ)充完整。
對(duì)于分階段物質(zhì),提供了預(yù)注冊(cè)程序。通過(guò)預(yù)注冊(cè)的物質(zhì),就可以繼續(xù)在歐盟內(nèi)生產(chǎn)和銷售,只須在規(guī)定的最后期限前通過(guò)正式注冊(cè)。
對(duì)于分階段物質(zhì),在期限內(nèi)有大量的注冊(cè)需要完成。因此,化學(xué)署對(duì)于每個(gè)提交的注冊(cè),需要在在3周內(nèi)檢查注冊(cè)的資料是否完整;但是對(duì)于在截止日期前2個(gè)月內(nèi)提交的每個(gè)注冊(cè),歐盟將在3個(gè)月內(nèi)來(lái)檢查注冊(cè)是否完整。
注冊(cè)人需要在設(shè)定的期限內(nèi)向化學(xué)署提交更新的檔案,要求提交缺少的信息。然后化學(xué)署確定這些信息的提交日期,在3個(gè)星期內(nèi)對(duì)更新的檔案再進(jìn)一步檢查其完整性。
如果注冊(cè)人沒(méi)在期限內(nèi)能完成注冊(cè),注冊(cè)將被化學(xué)署拒絕,制造商或進(jìn)口商將不能開(kāi)始或繼續(xù)物質(zhì)的制造或進(jìn)口。
如果有必要,化學(xué)署將會(huì)轉(zhuǎn)送注冊(cè)檔案、注冊(cè)號(hào)和日期、完整性檢查的結(jié)果給成員國(guó)當(dāng)局,制造商和進(jìn)口商確立能夠?qū)嵤┬袆?dòng)。為不完整的檔案提交的補(bǔ)充信息,連同第二次完整性檢查的結(jié)果提交給主管機(jī)關(guān)。
評(píng)估(Evaluation) 包括檔案評(píng)估和物質(zhì)評(píng)估。檔案評(píng)估是核查企業(yè)提交注冊(cè)卷宗的完整性和一致性。物質(zhì)評(píng)估是指確認(rèn)化學(xué)物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)性;
第一個(gè)目的:管理署評(píng)估工業(yè)界的測(cè)試方法以確保產(chǎn)品的安全性,并保證盡量減少或避免動(dòng)物試驗(yàn)。
第二個(gè)目的:檢查是否符合注冊(cè)的要求。
第三個(gè)目的:檢查該物質(zhì)對(duì)人類健康和環(huán)境可能造成的危害。
評(píng)估為管理當(dāng)局提供了一系列方法去要求注冊(cè)人,及其少數(shù)的下游用戶,提供進(jìn)一步的信息。評(píng)估分兩類:檔案評(píng)估和物質(zhì)評(píng)估。
檔案評(píng)估:管理當(dāng)局檢查測(cè)試的目的以避免不必要的動(dòng)物試驗(yàn)和花費(fèi),同時(shí)檢查注冊(cè)檔案是否符合注冊(cè)的要求。
物質(zhì)評(píng)估:當(dāng)懷疑一個(gè)物質(zhì)對(duì)人類健康和環(huán)境有暴露的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)(比如與另一個(gè)物質(zhì)有相似的結(jié)構(gòu)),管理當(dāng)局進(jìn)行物質(zhì)評(píng)估。因此,同一 個(gè)物質(zhì)的所有技術(shù)檔案將一起評(píng)估,任何有用的信息都將被考慮在內(nèi)。
許可(Authorization) 對(duì)具有一定危險(xiǎn)特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行授權(quán),包括CMR(致癌性、誘變性和生物毒性物質(zhì)),PBT(持久性、生物富積和毒性化學(xué)物質(zhì)),vPvB(高持久性、高度生物富積化學(xué)物質(zhì))等;
限制(Restriction) 如果認(rèn)為某種物質(zhì)或其配置品、制品的制造、投放市場(chǎng)或使用導(dǎo)致對(duì)人類健康和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)不能被充分控制,將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口。
德萊檢測(cè)(DL)是一家專業(yè)從事電子電器產(chǎn)品、消費(fèi)產(chǎn)品和工業(yè)用品檢測(cè)認(rèn)證的第三方檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu) 。DL為電源、家電、燈具、消費(fèi)產(chǎn)品、無(wú)線產(chǎn)品、機(jī)械產(chǎn)品、食品機(jī)械、個(gè)人防護(hù)用品和玩具等產(chǎn)品提供安全、電磁兼容、能效等測(cè)試認(rèn)證服務(wù)。DL具有豐富的認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),提供CE、KC、FCC、CB、GS、TUV、SASO、SONCAP、SAA、UL和CCC等一站式認(rèn)證服務(wù)。
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