FDA是美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡(jiǎn)稱，F(xiàn)DA認(rèn)證是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。食品和藥物管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品等產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過(guò)程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康。根據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)FDA檢驗(yàn)證明安全后，方可在市場(chǎng)上銷售。FDA有權(quán)對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對(duì)違法者提出起訴。不同產(chǎn)品的注冊(cè)流程、費(fèi)用和時(shí)間都會(huì)不同。

FDA化妝品類

?一、 化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃（VCRP）：

1. FDA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃。計(jì)劃包括兩部分：化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊(cè)和化妝品成分聲明。

二、化妝品類產(chǎn)品參與VCRP的好處：

廠家自愿注冊(cè)并獲得注冊(cè)號(hào)并不表示FDA對(duì)該廠家或其產(chǎn)品的批準(zhǔn)，F(xiàn)DA也不允許廠家利用參與VCRP或獲取的注冊(cè)號(hào)或列名號(hào)進(jìn)行商業(yè)宣傳；

但廠家可以通過(guò)參與VCRP直接獲得下列利益：

1.獲取化妝品成分重要信息：FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)。如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認(rèn)為是有害而應(yīng)被禁用的，F(xiàn)DA會(huì)通過(guò)VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。如果你的產(chǎn)品不在注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中，FDA將無(wú)法通知你。

2.避免因成分問(wèn)題導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或進(jìn)口時(shí)被扣留：如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案，只要FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配方中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其它禁用成分，就會(huì)提醒廠家注意。這樣，廠家可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷售前修改產(chǎn)品配方，從而消除了因?yàn)椴划?dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險(xiǎn)。

3.幫助零售商識(shí)別有安全意識(shí)的生產(chǎn)商：零售商（例如百貨公司）有時(shí)詢問(wèn)FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊(cè)過(guò)。雖然注冊(cè)并不表示FDA批準(zhǔn)，但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過(guò)了FDA的審閱并且進(jìn)入了政府的數(shù)據(jù)庫(kù)。如果你提交的產(chǎn)品配方不完整，或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑，F(xiàn)DA會(huì)通知你。

三、FDA化妝品是否是強(qiáng)制性需注冊(cè)

化妝品FDA注冊(cè)不是強(qiáng)制的，但企業(yè)產(chǎn)品做了化妝品FDA注冊(cè)，才能上架亞馬遜平臺(tái)等美國(guó)跨境電商平臺(tái)的通行證。

四、FDA化妝品注冊(cè)是否需提供檢測(cè)報(bào)告等信息

FDA化妝品注冊(cè)無(wú)需提供檢測(cè)報(bào)告等資料，但產(chǎn)品在出口到美國(guó)，海關(guān)或者美國(guó)的客戶可能會(huì)要求提供。所以建議產(chǎn)品出口前具體需直接聯(lián)系您的美國(guó)客戶確認(rèn)產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告等內(nèi)容。

五、FDA化妝品類企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)

注冊(cè)流程：——需先進(jìn)行企業(yè)注冊(cè) ，才能進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)

1.企業(yè)注冊(cè)：提交企業(yè)信息（填寫(xiě)申請(qǐng)表資料）

2.產(chǎn)品注冊(cè)：提交標(biāo)簽設(shè)計(jì)稿圖產(chǎn)品+成分內(nèi)容 （標(biāo)簽要求：需要英文標(biāo)簽、公司信息、中國(guó)制造、中國(guó)單位和美國(guó)單位等等）

3.遞交資料注冊(cè)——FDA資料審核——化妝品注冊(cè)完成FDA提供企業(yè)號(hào)和產(chǎn)品號(hào)

4.注冊(cè)周期：收到預(yù)付款和申請(qǐng)表后3-4周期

FDA化妝品注冊(cè)完成只會(huì)取得FDA化妝品企業(yè)號(hào)和產(chǎn)品號(hào)，F(xiàn)DA為官方機(jī)構(gòu)，不會(huì)給任何企業(yè)頒發(fā)證書(shū)。注冊(cè)完成歐華檢測(cè)公司提供注冊(cè)證明文件和FDA化妝品注冊(cè)號(hào)給企業(yè)。——注意：化妝品FDA注冊(cè)不公開(kāi)查詢，不用擔(dān)心信息被泄露，需要判斷真?zhèn)危娇捎蓹C(jī)構(gòu)提供FDA化妝品注冊(cè)后臺(tái)截圖文件做為依據(jù)。