1.歐盟CPNP注冊(cè)是什么？

CPNP:Cosmetic Products Notification Portal,化妝產(chǎn)品通報(bào)（CPNP）是由歐盟化妝品法規(guī)EC No 1223/2009為實(shí)現(xiàn)化妝品監(jiān)管而創(chuàng)建的一種在線通報(bào)系統(tǒng)。

2.為什么要CPNP注冊(cè)？

歐委會(huì)網(wǎng)站7月11日消息，歐盟擁有眾多世界化妝品品牌，化妝品產(chǎn)業(yè)是歐盟重要產(chǎn)業(yè)，擁有4000多家生產(chǎn)企業(yè)，直接或間接創(chuàng)造就業(yè)崗位超過(guò)150萬(wàn)個(gè)。

2009年歐盟制訂新化妝品法規(guī)，2013年7月11日生效，過(guò)渡期用以幫助產(chǎn)業(yè)適應(yīng)新規(guī)。7月11日后，歐盟市場(chǎng)銷售的歐盟生產(chǎn)和從第三國(guó)進(jìn)口的化妝品均須符合新規(guī)。

化妝品新規(guī)進(jìn)一步提升了安全標(biāo)準(zhǔn)，并向消費(fèi)者提供更充分的信息。新規(guī)主要變化包括以下方面：

一是加強(qiáng)了化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)者在將產(chǎn)品投入市場(chǎng)之前需要滿足產(chǎn)品安全報(bào)告規(guī)定的要求。

二是引入“責(zé)任人”的概念。化妝品上市前必須指定歐盟法人或自然人作為責(zé)任人。責(zé)任人須保存產(chǎn)品信息文檔，包括產(chǎn)品的安全評(píng)估信息，在市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢查時(shí)能提供相關(guān)信息，

并不斷更新信息。

三是歐盟市場(chǎng)所有化妝品的統(tǒng)一通報(bào)制度。生產(chǎn)者只需將產(chǎn)品向歐盟化妝品通報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)（Cosmetic Products Notification Portal，CPNP）通報(bào)一次。出現(xiàn)事故時(shí)，

國(guó)家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫(kù)中存儲(chǔ)的信息中看到該成品的成分，主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場(chǎng)上所有化妝品的信息，以實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)管。

四是引入嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告制度。責(zé)任人有義務(wù)向國(guó)家主管機(jī)構(gòu)通報(bào)嚴(yán)重不良反應(yīng)情況，主管機(jī)構(gòu)也將收集來(lái)自使用者和健康專家的信息，并有義務(wù)與歐盟其他成員國(guó)共享以上信息。

五是化妝品中納米材料使用新規(guī)則。著色劑、防腐劑、紫外線過(guò)濾劑，包括納米材料，必須獲得明確授權(quán)后才能使用。對(duì)沒(méi)有限制的納米材料，如歐委會(huì)有疑慮，

則需在歐盟層面進(jìn)行全面的安全評(píng)估。納米材料必須在成分列表中標(biāo)示。

根據(jù)法規(guī)（EC）No 1223/2009第13條, 有關(guān)化妝產(chǎn)品的資料,均需要于CPNP網(wǎng)上通報(bào)系統(tǒng)通報(bào)。

1.由2013年7月11日開(kāi)始, 化妝產(chǎn)品均需強(qiáng)制通過(guò)CPNP通報(bào)

2.此規(guī)定亦適用于在化妝品指令76/768/EEC下于單一會(huì)員國(guó)被通報(bào)過(guò)的產(chǎn)品

3.成功通報(bào)并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿足所有其他（EC）No 1223/2009法規(guī)的要求

4.產(chǎn)品應(yīng)由負(fù)責(zé)人并在特定情況下由有關(guān)分銷商通報(bào)

5.該負(fù)責(zé)人或分銷商需及時(shí)提供所需的更新資料

6.負(fù)責(zé)人可將產(chǎn)品通報(bào)委派給其他相關(guān)單位, 例如其制造商, 顧問(wèn)或認(rèn)可檢測(cè)機(jī)構(gòu)

7.需要注冊(cè)才能進(jìn)行CPNP通報(bào)

一些已輸入資料將會(huì)以電子方式提供予所有有關(guān)機(jī)構(gòu), 僅用于市場(chǎng)監(jiān)測(cè)，市場(chǎng)分析，評(píng)估和消費(fèi)者信息。

3.什么產(chǎn)品需要CPNP注冊(cè)？

根據(jù)新歐盟化妝品法規(guī)（EC）No 1223/2009第13條規(guī)定，有關(guān)化妝品的資料，都需要在CPNP通報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行通報(bào)。而從2013年7月11日開(kāi)始，

化妝品都需強(qiáng)制通過(guò)CPNP通報(bào)方可在歐盟上市銷售，但成功通報(bào)并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿足所有其他（EC）No 1223/2009法規(guī)的要求。

一些已輸入資料將會(huì)以電子方式提供予所有有關(guān)機(jī)構(gòu), 主管機(jī)構(gòu)（用于市場(chǎng)監(jiān)控，市場(chǎng)分析，評(píng)估和消費(fèi)者信息），成員國(guó)建立的國(guó)家毒害管理中心或類似機(jī)構(gòu)（用于醫(yī)療目的）。

出現(xiàn)事故時(shí)，國(guó)家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫(kù)中存儲(chǔ)的信息中看到該成品的成分，主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場(chǎng)上所有化妝品的信息，以實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)管。

根據(jù)歐盟法規(guī)定義，化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(zhì)(substance)或混合物(mixture)，主要起到清潔、香化或保護(hù)作用，

以達(dá)到保護(hù)良好狀況、美容或消除體臭的目的。紋身(Tattoo)，化妝品布料(Cosmetic Textile)也屬于該法規(guī)管理，但是如果假發(fā)、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規(guī)管理，

但是使用的膠水則屬于化妝品的定義。

按EC 1223/2009規(guī)定覆蓋的產(chǎn)品有：膏，面膜，乳液和化妝，頭發(fā)產(chǎn)品，除臭劑，香水，防曬產(chǎn)品，剃須產(chǎn)品，所有化妝品及盥洗用品等。

根據(jù)法規(guī)(EC) No 1223/2009第13條要求責(zé)任人，以及在特定情況下，將由化妝品分銷商通過(guò)CPNP提交他們將在歐盟上市或可能上市的產(chǎn)品的相關(guān)信息。

因此，歐盟責(zé)任人和歐盟分銷商都需做CPNP通報(bào)。

簡(jiǎn)言之，需要做CPNP通報(bào)的是：責(zé)任人（EEA內(nèi)的化妝品生產(chǎn)商、將化妝品輸入EEA內(nèi)的進(jìn)口商）、EEA內(nèi)的化妝品分銷商。

4.CPNP注冊(cè)需要提供哪些資料？

常規(guī)化妝品CPNP通報(bào)所需提供信息：

（1）歐盟責(zé)任人信息及聯(lián)系人信息；

（2）化妝品品牌/名稱及產(chǎn)品詳細(xì)配方；

（3）產(chǎn)品標(biāo)簽照片；

（4）包裝的照片；

（5）原產(chǎn)國(guó)(從哪里進(jìn)口至EEA)；

（6）將要銷售的成員國(guó)市場(chǎng)。

特別注意：含納米材料的，每種納米材料的通報(bào)內(nèi)容包括：

（1）識(shí)別方法和名稱(IUPAC)、CAS號(hào)碼、EINECS或ELINCS號(hào)碼，非專li商品名

（2）規(guī)格，包括粒子尺寸、物理和化學(xué)特性；

（3）對(duì)每年投放市場(chǎng)的納米材料的數(shù)量估計(jì)；

（4）毒性資料；

（5）在相關(guān)類型化妝品中使用的安全數(shù)據(jù)；

（6）合理可預(yù)見(jiàn)的暴露情況。