
這真不是您需要的服務(wù)?
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 測試
標(biāo)準(zhǔn):
ISO 10993 ,GB/T 16886
目前需要做生物相容性測試的產(chǎn)品一般都是醫(yī)療用品,包括醫(yī)療器械、醫(yī)療藥物及衛(wèi)生防預(yù)用品,實(shí)驗(yàn)室參照的標(biāo)準(zhǔn)主要是ISO10993和GB/T16886 ,兩種標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容基本一致
測試項(xiàng)目:
遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn) |
骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn) |
急性皮膚刺激性試驗(yàn) |
急性吸入毒性試驗(yàn)(LC50) |
皮膚致敏試驗(yàn) |
體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)(MTT比色法) |
體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)(瓊脂擴(kuò)散法) |
一次陰道粘膜刺激試驗(yàn) |
陰道粘膜刺激試驗(yàn) |
致畸試驗(yàn) |
哺乳動物骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn) |
多次性眼刺激試驗(yàn) |
骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn) |
急性皮膚毒性試驗(yàn) |
急性眼刺激試驗(yàn) |
皮膚致敏&變應(yīng)性接觸性皮炎:人細(xì)胞系活化試驗(yàn) |
皮膚致敏試驗(yàn)(封閉敷貼試驗(yàn)法) |
人體皮膚刺激試驗(yàn) |
體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)(XTT比色法) |
小鼠睪丸染色體畸變試驗(yàn) |
樣品制備與參照樣品 |
植入后局部反應(yīng)試驗(yàn) |
急性毒性試驗(yàn) |
注:很多項(xiàng)目涉及到鼠、免、犬動物,動物的休養(yǎng)需要時間,實(shí)驗(yàn)室的排期及產(chǎn)能有一定局限,實(shí)際周期需依實(shí)驗(yàn)室排期而定。
具體檢測流程及更多信息請聯(lián)系:
李工: 13642807648
E-mail: runsales01@hotmail.com