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額溫槍EN 60601歐盟CE認證,凡是出口到歐盟國家的產品都需要進行CE認證,額溫槍CE測試標準是EN 60601,關于額溫槍CE認證相關難題可以聯系我們優耐檢測,下面隨著小編一起來看看更多檢測認證詳情吧!
額溫槍(紅外線測溫儀)針對量測人體額溫基準設計,使用非常簡單、方便。1秒可準確測溫,無鐳射點,免除對眼睛之潛在傷害,不需接觸人體皮膚,避免交叉感染,一鍵測溫,排查流感。適合家庭用戶、賓館、圖書館、大型企事業單位,也可以用于醫院、學校、海關、機場等綜合性場所,還可以提供給醫務人員在診所使用。
EN 60601是一套標準系列,其范圍涵蓋電子醫療器械及系統的安全、基本性能和電磁兼容性。它從技術上講等同于國際標準IEC 60601, 該系列由70多份獨立的標準組成。
“第1部分”標準EN 60601-1涵蓋適用于所有電子醫療器械的基本安全和性能,“第2部分”或“特殊”標準則涵蓋適用于特定產品群的要求(如針對激光醫療器械的EN 60601-2-22)。EN 60601-1適用于所有電子醫療器械和電子醫療系統。標準中將電子醫療器械定義為含有應用部件、或將能量傳遞至/自患者、或檢測此種傳遞至/自患者能量的電子設備。
歐盟CE認證
EN 60601-1:2006 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
EN 60601-1-2:2015 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirementsand tests
EN 60601-1-6:2010 Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
額溫槍EN 60601歐盟CE認證所需費用,一般歐盟CE認證費用在幾千到幾萬不等,根據不同類型產品費用也不一樣,醫療器械產品歐盟CE認證費用會比較高,想咨詢關于更多CE認證類型產品可以聯系我們!