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藥包材相關項目檢測
廣州匯標檢測技術中心,是一家專業從事藥包材等委托檢測服務的第三方檢測機構,中心已通過CMA、CNAS等認可認證審核,具有第三方委托檢測藥包材等相關項目的資質能力。 中心成立于2004年,經過十余年的沉淀與積累,現已成長為擁有經驗豐富的專業技術團隊及高尖人才,員工總數達800余名,實驗及辦公總占地面積達50000余平方米的綜合、大型檢測技術單位。
藥材、飲片、藥用原輔料委托檢測業務范圍:
1、藥包材常規檢測:水蒸氣透過量、氣體透過量(氧氣透過量)、外觀、鑒別、密度、機械性能、熱合強度、保護層粘合性、耐壓性能、跌落性能、線熱膨脹系數、溶出物試驗、殘留溶劑、重金屬、微生物限度等。
2、密封性測試:密封性驗證確定性方法-真空衰減法。
3、包材相容性研究:對包裝容器、密封件、生產組件進行提取、遷移研究,根據研究結果評估安全性、與藥品的相容性等。
我們的優勢: 資質齊全,檢測周期快,檢測價格優惠。
歡迎來樣委托檢測(聯系電話:陳經理18578912152、微信:czj18578912152、Q:2184348023)。
附國家藥包材標準編號:
第一部分 玻璃類藥包材標準
YBB00032005-2015 鈉鈣玻璃輸液瓶
YBB00012004-2015 低硼硅玻璃輸液瓶
YBB00022005-2-2015 中硼硅玻璃輸液瓶
YBB00332002-2015 低硼硅玻璃安瓿
YBB00322005-2-2015 中硼硅玻璃安瓿
YBB00332003-2015 鈉鈣玻璃管制注射劑瓶
YBB00302002-2015 低硼硅玻璃管制注射劑瓶
YBB00292005-2-2015 中硼硅玻璃管制注射劑瓶
YBB00292005-1-2015 高硼硅玻璃管制注射劑瓶
YBB00312002-2015 鈉鈣玻璃模制注射劑瓶
YBB00322003-2015 低硼硅玻璃模制注射劑瓶
YBB00062005-2-2015 中硼硅玻璃模制注射劑瓶
YBB00032004-2015 鈉鈣玻璃管制口服液體瓶
YBB00282002-2015 低硼硅玻璃管制口服液體瓶
YBB00022004-2015 硼硅玻璃管制口服液體瓶
YBB00272002-2015 鈉鈣玻璃模制藥瓶
YBB00302003-2015 低硼硅玻璃模制藥瓶
YBB00052004-2015 硼硅玻璃模制藥瓶
YBB00362003-2015 鈉鈣玻璃管制藥瓶
YBB00352003-2015 低硼硅玻璃管制藥瓶
YBB00042004-2015 硼硅玻璃管制藥瓶
YBB00282003-2015 藥用鈉鈣玻璃管
YBB00272003-2015 藥用低硼硅玻璃管
YBB00012005-2-2015 藥用中硼硅玻璃管
YBB00012005-1-2015 藥用高硼硅玻璃管
YBB00162005-2015 口服固體藥用陶瓷瓶
第二部分 金屬類藥包材標準
YBB00152002-2015 藥用鋁箔
YBB00162002-2015 鋁質藥用軟膏管
YBB00082005-2015 注射劑瓶用鋁蓋
YBB00092005-2015 輸液瓶用鋁蓋
YBB00382003-2015 口服液瓶用撕拉鋁蓋
第三部分 塑料類藥包材標準
YBB00012002-2015 低密度聚乙烯輸液瓶
YBB00022002-2015 聚丙烯輸液瓶
YBB00242004-2015 塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環式)
YBB00342002-2015 多層共擠輸液用膜、袋通則
YBB00102005-2015 三層共擠輸液用膜(I)、袋
YBB00112005-2015 五層共擠輸液用膜(I)、袋
YBB00062002-2015 低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶
YBB00072002-2015 聚丙烯藥用滴眼劑瓶
YBB00082002-2015 口服液體藥用聚丙烯瓶
YBB00092002-2015 口服液體藥用高密度聚乙烯瓶
YBB00102002-2015 口服液體藥用聚酯瓶
YBB00392003-2015 外用液體藥用高密度聚乙烯瓶
YBB00112002-2015 口服固體藥用聚丙烯瓶
YBB00122002-2015 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶
YBB00262002-2015 口服固體藥用聚酯瓶
YBB00172004-2015 口服固體藥用低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋
YBB00132002-2015 藥用復合膜、袋通則
YBB00172002-2015 聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜、袋
YBB00182002-2015 聚酯/低密度聚乙烯藥用復合膜、袋
YBB00192002-2015 雙向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯藥用復合膜、袋
YBB00192004-2015 雙向拉伸聚丙烯/真空鍍鋁流延聚丙烯藥用復合膜、袋
YBB00202004-2015 玻璃紙/鋁/聚乙烯藥用復合膜、袋
YBB00212005-2015 聚氯乙烯固體藥用硬片
YBB00232005-2015 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片
YBB00222005-2015 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片
YBB00182004-2015 鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片
YBB00202005-2015 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片
YBB00242002-2015 聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復合硬片
YBB00372003-2015 抗生素瓶用鋁塑組合蓋
YBB00402003-2015 輸液瓶用鋁塑組合蓋
YBB00212004-2015 藥用鋁塑封口墊片通則
YBB00132005-2015 藥用聚酯/鋁/聚丙烯封口墊片
YBB00142005-2015 藥用聚酯/鋁/聚酯封口墊片
YBB00152005-2015 藥用聚酯/鋁/聚乙烯封口墊片
YBB00252005-2015 聚乙烯/鋁/聚乙烯復合藥用軟膏管
YBB00072005-2015 藥用低密度聚乙烯膜、袋
第四部分 橡膠類藥包材標準
YBB00042005-2015 注射液用鹵化丁基橡膠塞
YBB00052005-2015 注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞
YBB00232004-2015 藥用合成聚異戊二烯墊片
YBB00222004-2015 口服制劑用硅橡膠膠塞、墊片
第五部分 預灌封類藥包材標準
YBB00112004-2015 預灌封注射器組合件(帶注射針)
YBB00062004-2015 預灌封注射器用硼硅玻璃針管
YBB00092004-2015 預灌封注射器用不銹鋼注射針
YBB00072004-2015 預灌封注射器用氯化丁基橡膠活塞
YBB00082004-2015 預灌封注射器用溴化丁基橡膠活塞
YBB00102004-2015 預灌封注射器用聚異戊二烯橡膠針頭護帽
YBB00122004-2015 筆式注射器用硼硅玻璃珠
YBB00132004-2015 筆式注射器用硼硅玻璃套筒
YBB00142004-2015 筆式注射器用鋁蓋
YBB00152004-2015 筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片
YBB00162004-2015 筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片
第六部分 其他類藥包材標準
YBB00122005-2015 固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑
第七部分 方法類藥包材標準
YBB00262004-2015 包裝材料紅外光譜測定法
YBB00272004-2015 包裝材料不溶性微粒測定法
YBB00282004-2015 乙醛測定法
YBB00292004-2015 加熱伸縮率測定法
YBB00302004-2015 揮發性硫化物測定法
YBB00312004-2015 包裝材料溶劑殘留量測定法
YBB00322004-2015 注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法
YBB00332004-2015 注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法
YBB00342004-2015 玻璃耐沸騰鹽酸浸蝕性測定法
YBB00352004-2015 玻璃耐沸騰混合堿水溶液浸蝕性測定法
YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級
YBB00372004-2015 砷、銻、鉛、鎘浸出量測定法
YBB00382004-2015 抗機械沖擊測定法
YBB00392004-2015 直線度測定法
YBB00402004-2015 藥用陶瓷吸水率測定法
YBB00412004-2015 藥品包裝材料生產廠房潔凈室(區)的測試方法
YBB00172005-2015 藥用玻璃砷、銻、鉛、鎘浸出量限度
YBB00182005-2015 藥用陶瓷容器鉛、鎘浸出量限度
YBB00192005-2015 藥用陶瓷容器鉛、鎘浸出量測定法
YBB00242005-2015 環氧乙烷殘留量測定法
YBB00262005-2015 橡膠灰分測定法
YBB00012003-2015 細胞毒性檢查法
YBB00022003-2015 熱原檢查法
YBB00032003-2015 溶血檢查法
YBB00042003-2015 急性全身毒性檢查法
YBB00052003-2015 皮膚致敏檢查法
YBB00062003-2015 皮內刺激檢查法
YBB00072003-2015 原發性皮膚刺激檢查法
YBB00082003-2015 氣體透過量測定法
YBB00092003-2015 水蒸氣透過量測定法
YBB00102003-2015 剝離強度測定法
YBB00112003-2015 拉伸性能測定法
YBB00122003-2015 熱合強度測定法
YBB00132003-2015 密度測定法
YBB00142003-2015 氯乙烯單體測定法
YBB00152003-2015 偏二氯乙烯單體測定法
YBB00162003-2015 內應力測定法
YBB00172003-2015 耐內壓力測定法
YBB00182003-2015 熱沖擊和熱沖擊強度測定法
YBB00192003-2015 垂直軸偏差測定法
YBB00202003-2015 平均線熱膨脹系數測定法
YBB00212003-2015 線熱膨脹系數測定法
YBB00232003-2015 三氧化二硼測定法
YBB00242003-2015 121℃內表面耐水性測定法和分級
YBB00252003-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級
YBB00342003-2015 藥用玻璃成份分類及理化參數
YBB00142002-2015 藥品包裝材料與藥物相容性試驗指導原則