醫療設備是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。醫療設備是醫療、科研、教學、機構、臨床學科工作最基本要素，即包括專業醫療設備，也包括家用醫療設備。

醫療設備不斷提高醫學科學技術水平的基本條件，也是現代化程度的重要標志，醫療設備已成為現代醫療的一個重要領域。醫療的發展在很大程度上取決于儀器的發展，甚至在醫療行業發展中，其突破瓶頸也起到了決定性的作用。

醫療設備是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。對于人體體表及體內的治療效果不是通過藥理學、免疫學或者代謝的手段來獲得，而是醫療器械產品起到了一定的輔助作用。在使用期間，旨在達到下列預期目的：對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；妊娠控制。

SRRC為國家無線電管理委員會State Radio Regulatory Commission of the People’s Republic of China自 1999 年 6 月 1 日起，中國信息產業部 (Ministry of Information Industry, MII) 強制規定，所有在中國境 內銷售及使用的無線電組件產品，必須取得無線電型號的核準認證 (Radio Type Approval Certification)。前身為國家無線電管理委員會 (State Radio Regulation Committee, SRRC) 的中國國家 無線電監測中心 (State Radio Monitoring Center, SRMC) 為目前中國大陸唯一獲得授權可測試及認證無線電型號核準規定的機構。

目前，中國已針對不同類別的無線電發射設備訂定特殊的頻率范圍，且并非所有頻率皆 得以在中國合法使用。換句話說，所有在其境內銷售或使用的無線電發射設備會規定不同的頻率。根據《進口無線電發射設備的管理規定》 和《生產無線電發射設備的管理規定》，為了加強對進口和生產無線電發射設備的管理，凡向中華人民共和國出口的無線電發射設備，或在 中華人民共和國境內生產 ( 含試生產 ) 的無線電發射設備，均須持有經國家無線電管理委員會 (State Radio Regulation Committee, SRRC) 對其發射特性進行型號核準后核發的《無線電發射設備型號核準證》。并在出廠設備的標牌上 須標明型號核準代碼（ CMIITID ）才能上市銷售。此外，申請者必須注意某些無線電發射設備的規定范疇，不但要申請「無線電型號核準認 證」，同時也必須申請中國強制認證 (CCC) 及 / 或進網許證 (MII) 的核準。

現公布修訂后的《中華人民共和國無線電管理條例》，自2016年12月1日起施行 。第八章第七十六條規定：違反本條例規定，生產或者進口在國內銷售、使用的無線電發射設備未取得型號核準的，由無線電管理機構責令 改正，處5萬元以上20萬元以下的罰款；拒不改正的，沒收未取得型號核準的無線電發射設備，并處20萬元以上100萬元以下的罰款。

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