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一次性使用醫療用品產品包裝要求 1、衛生用品包裝材料必須無毒、無害、清潔,并有足夠密封性與牢固性,如為消毒產品,則消毒處理后產品外觀與性能應與消毒處理前無顯著差異。 2、產品應盡量單件包裝,每個最小包裝單位內產品數量最多不下超過10件。 3、最小包裝單位的包裝應密封,不漏氣,應能耐受正常運輸與儲存。 4、大小包裝應均在醒目位臵,標上產品級別,并在最小包裝圖圖標上識別產品級別顏色的邊框。 5、每個小包裝上均應用中文注明衛生許可證號、產品名稱、生產單位、廠址、批號、使用說明與注意事項。每個外包裝標明運輸與貯存條件及注意事項。 6、消毒產品還應在每個小包裝上注明消毒方法與有效期限,每個外包裝上標明消毒單位及地址、消毒方法、消毒日期(或批號)、有效期限和消毒標記。
次性使用醫療用品管理措施
庫房存放一次性使用無菌醫療用品實行專屋存放、專人保管、定期消毒并置于陰涼干燥、通風良好的物架上,距地面>200cm,距墻壁>5cm,發現包裝破損、超過滅菌有效期以及包裝上未注明出廠日期和有效期的一次性醫用器具,不得發放至科室用于臨床。供應室每周到科室收集產品信息反饋,對產品有質量問題的,由藥械科負責退回廠家。 使用時若發生熱源反應、感染或有關醫療事件 必須按規定登記發生時間、種類、受害者臨床表現、結局、所涉一次性器具的生產單位、生產日期、批號及供貨單位、供貨日期等,并及時上報。
一次性使用無菌醫療用品的使用管理措施 (1)各科室領去的一次性使用無菌醫療用品,應存放于清潔、溫濕度適宜、通風良好的貨架上,拆除外包裝后,應分類放置于無菌物品存放間。一次領用不宜過多,并按日期先后順序排列使用。(2)醫務人員在使用一次性醫療用品前,應仔細檢查小包裝是否破損、失效、產品是否潔凈、霉變、標識是否清楚。如發現質量可疑產品時,立即停止使用,并及時報告衛生行政部門和藥品監督管理部門。(3)在使用一次性無菌醫療用品過程中,嚴格按照無菌操作規程進行,臨時開啟,立即使用,避免放置時間過長;在操作中一次性用品疑被污染或已經被污染,應立即更換;禁止重復使用,防止因消毒滅菌及安全問題沒有檢測,用后給患者帶來安全隱患。(4)一次性使用無菌醫療用品的發放,嚴格實行以舊換新制度,發放與回收應保持一致,賬物相符。 一次性使用無菌醫療用品的用后管理 (1)各科室使用一次性無菌醫療用品后應做好登記,登記內容:姓名、物品名稱、型號規格、滅菌批號、生產批號、有效期、生產企業、名稱、使用數量、銷毀使用日期、消毒毀形方法、經辦人。嚴格實行一人一份一物一用一消毒,用后的一次性廢用醫療用品立即毀形、浸泡,供應室每日清點、回收已毀形浸泡數,收多少,發多少,并簽字存檔,對不符合規定者,回收人員及時與相關科室交換意見,職能科室協助管理、檢查、監督,嚴格管理,控制了使用后的一次性用品的流失。嚴禁不毀形浸泡、亂丟棄。每月回收處理站集中回收,并記錄每次回收的時間、重量,實行交物人、收物人簽名,嚴禁交給其他非指定的單位或隨意丟棄。(2)浸泡一次性醫療廢物的消毒液每日更換,注明消毒液的名稱濃度以及更換日期,并加蓋浸泡。(3)任何科室和個人不得將使用后的一次性醫療用品丟棄、出售、贈送,也不得混入普通生活垃圾中。
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