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企業(yè)為什么要做ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證？全面質(zhì)量管理的概念最早出現(xiàn)在美國(guó)通用電氣公司質(zhì)量總經(jīng)理菲根堡姆于1961年出版的《全面質(zhì)量管理》一書中，之后在日本得到繼承發(fā)揚(yáng)。在總結(jié)各國(guó)質(zhì)量管理理論和實(shí)踐的基礎(chǔ)上，以質(zhì)量為中心，強(qiáng)調(diào)全員參與質(zhì)量管理、全過(guò)程質(zhì)量控制及采用多種質(zhì)量方法。基于全面質(zhì)量管理的理念和方法，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于上世紀(jì)八十年代發(fā)布了以ISO9001為核心的系列標(biāo)準(zhǔn)，并通過(guò)認(rèn)證手段迅速普及。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)使全面質(zhì)量管理更加系統(tǒng)化、體系化，成為各類企業(yè)組織實(shí)用的質(zhì)量管理工具。目前，全球已有超過(guò)100萬(wàn)家企業(yè)獲得ISO9001認(rèn)證。中央提出的“加強(qiáng)全面質(zhì)量管理”具有更廣義和深遠(yuǎn)的內(nèi)涵，要求全社會(huì)強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，將質(zhì)量工作貫穿于各方面工作中，引導(dǎo)和推動(dòng)企業(yè)運(yùn)用多種質(zhì)量工具共同發(fā)力，全面提升產(chǎn)品、服務(wù)及總體發(fā)展質(zhì)量。推行以ISO9001為核心的質(zhì)量管理體系是加強(qiáng)全面質(zhì)量管理的重要途徑，而認(rèn)證是推動(dòng)企業(yè)建立并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效手段。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)換版為質(zhì)量管理體系升級(jí)提供了契機(jī) ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)已由2008版升級(jí)為2015版，新版標(biāo)準(zhǔn)集中體現(xiàn)了現(xiàn)代質(zhì)量管理理論的發(fā)展成果，更加符合社會(huì)及企業(yè)自身需求。與老版相比，新版標(biāo)準(zhǔn)主要有三方面改進(jìn)：1、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理。新版標(biāo)準(zhǔn)明確提出“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)”，引導(dǎo)企業(yè)將風(fēng)險(xiǎn)思維貫穿于PDCA全過(guò)程，根據(jù)內(nèi)外部環(huán)境（如法律法規(guī)、客戶需求、合作伙伴、內(nèi)部人員設(shè)施等）變化，及時(shí)采取預(yù)防措施，包括進(jìn)行各種形式的變革和創(chuàng)新，最大限度地降低不利影響，最大限度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇。新版標(biāo)準(zhǔn)共40處出現(xiàn)“風(fēng)險(xiǎn)”一詞，并增加6.1“應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施”、A.4“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”等章節(jié)進(jìn)行集中闡述。

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